보령, 체플라팜과 조현병 치료제 '자이프렉사' CDMO 계약 체결

경구용 치료제 첫 글로벌 생산 계약
내년부터 최대 46개국 공급

보령 은 글로벌 제약사 체플라팜(CHEPLAPHARM)과 조현병 치료제 '자이프렉사정(Zyprexa®, 성분명 올란자핀)'의 글로벌 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.

보령 김성진 CSO(왼쪽)와 체플라팜 아르템 게보르키안 부사장이 지난 15일 보령 예산캠퍼스에서 열린 '자이프렉사정 글로벌 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약' 체결식에서 서명하고 있다. 보령

이에 따라 보령은 내년 말부터 유럽과 북미 등을 포함해 최대 46개국에 판매되는 자이프렉사정을 체플라팜에 공급할 예정이다.

체플라팜은 독일과 스위스에 거점을 둔 글로벌 제약사로, 세계 145개국 이상에 의약품을 공급하며 지난해 매출 2조4000여억원을 기록했다. 2023년에는 글로벌 제약사 일라이릴리(Eli Lilly)로부터 한국을 제외한 자이프렉사의 글로벌 권리를 인수하며 신경정신질환 치료제 분야에서 입지를 더욱 강화했다.

보령은 지난 2021년 릴리로부터 자이프렉사의 국내 권리를 LBA(Legacy Brands Acquisition) 방식으로 인수한 후 글로벌 기술 이전 및 품질 동등성 검증을 거쳐 지난해 자사 생산 전환을 완료했다. 충남 예산캠퍼스를 중심으로 자이프렉사에 대한 안정적인 생산 역량을 확보했으며, 이를 바탕으로 자이프렉사의 글로벌 공급을 본격화하게 됐다.

모든 제품은 보령 예산캠퍼스에서 생산된다. 예산캠퍼스는 2023년 유럽의약품청(EMA)으로부터 세포독성 항암주사제 생산시설에 대해 EU-GMP 인증을 획득한 데 이어 현재 자이프렉사 생산라인에 대해 경구제 기준의 EU-GMP 인증과 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 인증을 준비 중이다.

이번 계약은 보령이 경구제 형태의 글로벌 CDMO 계약을 체결한 첫 사례다. 회사 측은 "지난해 대만 로터스와 체결한 항암주사제 중심의 CDMO 역량을 경구제까지 확장하는 전환점이자 자사 생산 기반의 글로벌 진출 가능성을 입증한 사례"라고 자평했다.

김성진 보령 최고전략책임자(CSO)는 "이번 계약은 보령이 글로벌 제약사로부터 오리지널 블록버스터 제품의 생산 역량과 글로벌 46개국 허가 및 공급 능력을 동시에 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 "이번 협력을 계기로 체플라팜과의 다양한 협업 확대를 포함해 CDMO 사업의 글로벌 확장 기회를 지속적으로 창출해 나갈 것"이라고 강조했다.

조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr