[특징주]와이투솔루션, 건성 황반변성 치료제 美 FDA RMAT 지정↑

와이투솔루션 이 강세다. 미국 합작사인 룩사 바이오테크놀로지가 개발 중인 건성 황반변성 치료를 위한 성인 망막 색소 상피 세포(RPESC) 유래 물질 ‘RPESC-RPE-4W’가 미국 식품의약국(FDA) 재생의학 첨단 치료제(RMAT) 지정을 받았다는 소식 때문으로 풀이된다.

19일 오전 9시20분 기준 와이투솔루션은 전일 대비 14.49% 상승한 2410원에 거래되고 있다.

업계에 따르면 RMAT은 FDA의 의약품 우선 심사 제도 중 하나다. 중증 또는 생명을 위협하는 질환을 치료하기 위한 첨단재생의약품에 지정된다. RMAT 인증을 받으면 허가심의기간 단축과 FDA와 주기적인 미팅 등 혜택을 제공한다. '미충족 의료적 요구' 해결할 기술에 대해서만 RMAT을 지정한다는 점에서 의미가 있다.

룩사가 치료를 목표로 하는 건성 황반변성은 망막 세포가 죽고 황반세포가 지속적으로 악화되며 안구 중심부 시력이 흐려지는 질환이다. 50세 이상 인구에게 흔히 나타난다. 현재까지 건성 황반변성 악화 속도를 늦추는 치료제는 있었지만, 손상된 시력을 개선하는 치료제는 부재했다.

1976년 설립한 와이투솔루션은 그동안 디스플레이 전원공급장치를 주력으로 생산했다. 바이오 분야를 신사업으로 삼고, 지난 2019년 미국 줄기세포 연구기관인 NSCI와 합작법인을 설립했다. NSCI는 망막색소상피 줄기세포에 대한 이식 기술을 보유했다. 와이투솔루션은 유망한 원천 기술 조기 확보와 임상진행으로 시장을 선점하는 개방형 혁신(오픈이노베이션) 방식을 바이오 신사업 전략으로 삼았다.

장효원 기자 specialjhw@asiae.co.kr