지엔티파마 "넬로넴다즈·저체온 치료 병용요법, 국내 특허 출원"

지엔티파마는 '넬로넴다즈와 저체온 치료의 병용요법'에 대한 국내 우선권 특허를 출원했다고 4일 밝혔다.

지엔티파마 '넬로넴다즈' [사진제공=지엔티파마]

지엔티파마는 다중 표적 신약 '넬로넴다즈'가 중증 심정지 후 응급조치로 자가 순환이 재개된 후 저체온 치료를 받은 환자에 대한 뇌세포 보호 및 뇌 신경 기능 개선 효과, 안전성이 확인돼 특허를 출원했다.

심장이 일시적으로 멈추게 되면 뇌에서는 글루타메이트와 활성 산소가 축적돼 분당 약 200만개의 뇌 신경 세포가 사멸하는 것으로 알려져 있다. 이 때문에 골든타임을 놓친 환자는 장애를 겪거나 사망에 이르게 된다. 심정지 환자의 치료법은 심폐소생술 이후 환자의 체온을 32~34도로 낮추는 저체온 치료법이 유일하다. 하지만 효과가 미약하고 제한적이어서 적절한 치료제 개발이 시급한 상황이다.

넬로넴다즈는 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 5개 대학병원에서 심정지 환자 105명을 대상으로 진행된 임상 2상에서 넬로넴다즈와 저체온 치료법의 병용이 안전하게 환자의 뇌 신경 기능을 개선하고 뇌사를 줄인다는 것을 확인했다. 심폐 소생으로 자가 순환이 재개돼 4시간 이내에 고용량(5250㎎) 넬로넴다즈를 투여받은 중증, 코마(혼수) 상태의 심정지 환자 중 90일 후에 장애 없이 독립적으로 활동할 수 있는 환자의 비율이 63%로 위약 투여군 40.7%에 비해 22.3%포인트 증가한 것으로 나타났다. 이에 따라 지엔티파마는 저체온 치료를 받는 심정지 환자는 물론 저체온 치료를 받는 뇌졸중, 뇌척수 손상, 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증 환자에서 뇌세포를 보호하고 뇌 신경 기능을 개선하는 용도로 넬로넴다즈 특허를 출원했다는 설명이다.

지엔티파마는 임상 2상에서 넬로넴다즈의 약효와 안전성이 확인된 만큼 조만간 상품명 ‘잔티넬’로 조건부 허가를 신청할 예정이다.

곽병주 지엔티파마 대표는 “심정지 환자의 90%는 사망하고, 생존한 환자들도 뇌 손상 등으로 영구 장애를 겪고 있으나 적절한 치료제가 없었다”며 “넬로넴다즈의 안전성과 약효가 확인된 만큼 신속하게 심정지 환자를 위한 희귀의약품으로 품목 조건부 허가를 신청하고 글로벌 시장 진출을 위한 임상 3상을 진행하겠다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr