JW중외, 아토피 신약후보 임상 1상 마쳐…"안정성·유효용량 확인"

[아시아경제 최대열 기자] JW중외제약 이 2년여 전 기술수출한 아토피 신약 후보물질의 임상시험 1상을 마쳤다. 안정성과 유효용량을 확인했으며 시험결과는 앞으로 글로벌 임상시험을 위한 기초자료로 쓸 수 있을 것으로 회사 측은 내다봤다.

16일 JW중외제약은 국내에서 한국인ㆍ백인ㆍ일본인을 대상으로 진행한 아토피 피부염 치료제 'JW1601'의 임상 1상을 마치고 임상 결과보고서(CSR)를 작성했다고 밝혔다. JW1601은 지난 2018년 8월 피부질환 치료 시장 글로벌 기업 덴마크 레오파마에 전임상 단계에서 총 4억2백만달러(약 4800억원)에 기술수출한 신약 후보물질이다.

이 물질은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다. 특히 항염증 효과 중심인 경쟁 개발제품과는 달리 가려움증과 염증을 동시에 억제하고 경구제로 개발하고 있어 환자가 복용하기 편리한 물질로 평가받는다는 게 회사 측 설명이다.

회사 측은 지난해 2월부터 세브란스병원과 서울대학교병원에서 건강한 한국인과 백인(코카시안), 일본인 88명을 대상으로 안전성ㆍ내약성을 비롯한 약물의 효과, 생체 반응을 평가하는 임상 1상을 진행했다. 시험 결과 최대 내약 용량을 결정하는 '용량증량 코호트 연구'를 통해 모든 용량군에서 안전성과 우수한 내약성을 보였다. 또 바이오마커 분석을 통해 유효용량을 확인했다.

레오파마는 JW중외제약이 지난해 8월 단회투여 임상시험 과정에서 도출한 예비 데이터를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 식이연구를 위한 임상시험계획을 제출했다. JW중외제약 관계자는 "지금까지 전세계적으로 개발에 성공한 적이 없는 히스타민 H4 수용체 타깃 약물개발 분야에서 안전성과 유효용량을 확인했다는 점이 고무적"이라며 "아토피 피부염 환자에게 꼭 필요한 약을 공급할 수 있도록 레오파마와의 파트너십을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

최대열 기자 dychoi@asiae.co.kr