完成中日韩市场布局
进军全球第二大癫痫市场
SK生物制药已在全球第二大癫痫市场日本推出癫痫新药“塞诺氨酯”。继今年在中国和韩国上市后,该药也开始在日本销售,至此完成了在东北亚三国的市场布局。
13日,SK生物制药表示,日本合作伙伴小野药品工业已开始在日本销售塞诺氨酯(日本商品名:Xcopri)。距离该药于今年9月获得日本厚生劳动省批准,约两个月时间。此次上市的产品为面向部分性发作患者的12.5毫克、50毫克、100毫克和200毫克片剂。塞诺氨酯今年3月在中国上市,本月初在韩国上市,随后登陆日本。
日本是仅次于美国的全球第二大癫痫市场,患者人数估计约为100万人。SK生物制药于2020年10月与小野药品工业签署技术出口协议,授权其在日本进行开发和商业化。随着该药在日本全面展开销售,SK生物制药有望获得当地销售额带来的特许权使用费收入。
塞诺氨酯在一项亚洲三期临床试验中证实了疗效。该试验对象为韩国、中国和日本成年部分性发作患者,他们使用现有抗发作药物后仍难以控制发作。在为期6周的维持期内,达到“完全无发作”——即一次发作也未出现——的患者比例,100毫克组为12.4%,200毫克组为30.1%,400毫克组为52.4%,均高于安慰剂组的2.6%。最常见的不良反应为头晕和嗜睡。
塞诺氨酯已获准在包括美国和欧洲在内的全球约50个国家和地区,用于治疗成人部分性发作。在美国,该药由子公司SK Life Science直接销售;在其他主要市场,则与各地区的合作伙伴携手开展业务。
SK生物制药社长Lee Donghoon表示:“继韩国和中国之后,塞诺氨酯也在日本上市,使我们在东北亚主要市场具备了全面商业化的基础。我们将把在美国积累的成功经验拓展至亚洲市场,并根据各地区特点制定战略,推动业务持续增长。”
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