覆盖可善挺全部适应症
赛尔群已向澳大利亚药品管理局（TGA）申请自体免疫疾病治疗药物“比塞库玛”（成分名：司库奇尤单抗）的上市许可。在加拿大、韩国、美国和欧洲之后，公司将申请范围扩大至大洋洲，着手为商业化做准备。
据赛尔群12日消息，此次申请涵盖的适应症包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎等，即原研药在澳大利亚获批的全部适应症。此前，赛尔群在一项针对172名健康成年人的临床试验中确认，比塞库玛与原研药在药代动力学方面具有等效性，安全性和免疫原性也相近。
比塞库玛是白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂“可善挺”的生物类似药。可善挺去年全球销售额约为66.68亿美元（约9.3万亿韩元）。赛尔群从今年5月起，先后于6月在韩国、7月在美国和欧洲提出上市许可申请，此前首先在加拿大提交申请。
赛尔群认为，澳大利亚拥有对生物类似药较为友好的政策和处方环境，且其现有自体免疫疾病产品已取得良好业绩，因此比塞库玛也有望顺利进入该市场。随着比塞库玛加入，其自体免疫疾病产品阵容将进一步扩充，涵盖从英夫利昔单抗、优倍舒玛等肿瘤坏死因子α抑制剂，到斯泰奇玛、阿普托兹玛等白细胞介素抑制剂。赛尔群计划将生物类似药产品从目前的11款增加至2030年的18款。
赛尔群相关人士表示：“继美国、欧洲和韩国之后，比塞库玛也在澳大利亚申请上市许可，正加快全球市场拓展步伐。我们将持续扩大申请地区，增强生物类似药业务的增长动力，并迅速向全球患者供应高品质药品。”
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