技术引进合同签订约6个月后
大熊制药12日表示,其炎症性肠病治疗候选药物“DWP309008”已获得韩国食品药品安全处批准临床试验计划。临床1a期试验将以88名健康成年人为对象,由首尔大学医院临床药理学系教授 Lee Seung Hwan 担任主要研究者。
DWP309008是大熊制药今年5月从 InnoV Therapeutics 引进的新药候选物。炎症性肠病是一种肠道慢性炎症反复好转和恶化的难治性疾病。目前,生物制剂、免疫调节剂等多种药物已用于治疗,但部分患者存在初始治疗反应不足,或药效随时间推移而减弱等局限。
DWP309008是一种口服新药候选物,采用全新作用机制,可抑制分解前列腺素E2(PGE2)的15-羟基前列腺素脱氢酶。PGE2参与保护和修复肠黏膜;抑制15-羟基前列腺素脱氢酶的作用,可减少体内前列腺素E2的分解,从而维持肠黏膜的保护与修复功能。DWP309008正是利用这一原理设计,旨在促进受损肠黏膜再生。
大熊制药正考虑未来在海外开展针对炎症性肠病患者的全球1b期临床试验。公司还计划探索由大熊制药主导后期临床开发、全球技术授权等多种商业化战略。
大熊制药代表 Park Seongsu 表示:“我们将通过开发差异化新药,不仅着眼于传统的抑制炎症治疗,还致力于修复受损肠黏膜,为满足炎症性肠病患者尚未满足的医疗需求作出贡献,并全力推动该药成长为具有全球影响力的创新药。”
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