抗癌药及抗生素共3个品种
自2016年项目启动以来规模最大
对于供应不稳定或已中断的3种抗癌药和抗生素，政府将直接向国内制药企业订购生产。这些药品此前一直依靠从海外紧急引进，或曾经断供，预计将在年内供应给医疗机构。
12日，韩国食品药品安全处表示，将通过韩国稀有·必需药品中心，在国内委托生产治疗肝细胞癌、急性髓系白血病和严重细菌感染所需的3种抗癌药及抗生素。具体包括保宁的盐酸多柔比星冻干注射剂、韩国联合制药的盐酸柔红霉素注射剂，以及建一生物制药的达托霉素注射剂。今年新增的委托生产药品共有4种，包括上半年指定的达卡巴嗪注射剂在内，是自2016年启动该项目以来数量最多的一年。
多柔比星用于肝癌患者的经动脉化疗栓塞术，柔红霉素用于急性髓系白血病等血液癌症的治疗。达托霉素则是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌血症等严重感染的必需药物，这类感染对抗生素反应不佳。此前，多柔比星和达托霉素一直根据医疗机构的需求从海外紧急引进。柔红霉素近期断供，为避免影响儿童急性白血病等疾病的治疗，被提前纳入委托生产范围。
委托生产的方式是补偿国内制药企业的生产成本，并由中心买下全部成品后统一供应。目前有8家制药企业生产11种国家必需药品。
自当天起，包含委托生产法律依据的修订版《药师法》正式施行。根据新规，食品药品安全处处长可以要求国内制药企业生产供应难以稳定保障的国家必需药品，并支付所需费用。此举以法律为此前通过行政手段开展的项目提供支持，强化由国家主导的必需药品供应体系。
食品药品安全处相关负责人表示：“我们将与医疗界、制药行业及相关机构合作，及早掌握供应不稳定的国家必需药品情况，并扩大委托生产等支持力度。”“我们将努力确保患者能够及时获得必需的治疗药物。”
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