argenx收购UNP全部股权
FcRn竞争或转向给药便利性
HanAll Biopharma、Celltrion仍面临差异化挑战

凭借自身免疫疾病治疗药物“Vyvgart”开拓Fc受体(FcRn)市场的argenx,正通过收购美国肽类新药研发企业拓展业务版图。此举被认为是为了将以注射剂为主的产品组合扩展至口服药和长效药。随着FcRn市场的竞争焦点愈发可能从疗效转向给药便利性,进军该市场的韩国企业也面临更加复杂的考量。

argenx瞄准“口服药”……HanAll、Celltrion面临FcRn差异化挑战 View original image

据相关行业12日消息,argenx表示,已于当地时间9日与美国Unnatural Products(UNP)签署最终协议,收购其剩余全部股权。交易总额最高达11.5亿美元(约1.67万亿韩元),其中5.5亿美元(约8000亿韩元)将以自有现金支付作为预付款,另将在达成研发及审批里程碑时支付最高5.95亿美元(约8600亿韩元)。目前双方董事会已批准该交易,预计将于年内完成。


业内分析认为,此次协议表明,FcRn抑制剂市场的领军企业argenx已开始为以给药便利性为核心拓展业务领域做准备。UNP是一家研发口服大环肽的美国生物科技公司,自去年起便与argenx签订共同研究协议,持续开展合作。大环肽是将氨基酸链连接成环状结构的药物,其优势在于既能像抗体一样精准靶向,又能像小分子化合物一样制成口服药。

argenx瞄准“口服药”……HanAll、Celltrion面临FcRn差异化挑战 View original image

随着FcRn抑制剂市场的竞争焦点愈发可能转向剂型,韩国企业面临的难题预计也将增多。如果口服药或能够延长给药间隔的药物进入市场,后来者除了疗效和安全性,还必须证明自己在给药便利性方面具备差异化优势,才能提升竞争力。韩国企业中,HanAll Biopharma和Celltrion被视为投身FcRn抑制剂研发的代表性企业。FcRn是一种能够延长体内免疫球蛋白G(IgG)抗体寿命的受体,阻断该受体可减少致病自身抗体,从而缓解疾病症状。


HanAll Biopharma授权美国Immunovant开发的“IMVT-1402”,正凭借临床开发成果为进入市场做准备。近期公布的一项难治性类风湿关节炎临床试验显示,600毫克剂量组达到了主要终点。该公司计划于2027年公布格雷夫斯病和重症肌无力注册性临床试验的结果。argenx的肽类平台要转化为具体候选药物并取得临床成果,仍需相当长的时间,因此在正在进行的临床试验中证明竞争力,被视为首要任务。


Celltrion正在开发新一代FcRn抑制剂,主打药效持久性和给药便利性。代表性项目是该公司于2025年11月从美国生物科技公司KaiGen引进的“KG006”。KaiGen曾表示,该药物是一款通过新型抗体结构提高药效持久性、并具备皮下注射便利性的新一代FcRn抑制剂。argenx获得口服药研发能力,并不意味着Celltrion会立即陷入竞争劣势,但Celltrion也面临着一项挑战:必须以具体数据证明,相较于现有疗法,其产品在给药间隔和疗效维持方面究竟有多大优势。



一位业内人士表示:“口服肽类药物能否真正靶向FcRn,并达到可与抗体疗法相媲美的疗效,目前仍未得到验证。”他还称:“既然argenx已将研发范围拓展至抗体之外,韩国开发企业也应在临床成功的同时,制定在长期给药方式和药效持久性等方面的差异化策略。”


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