美国FDA警示减肥药有致盲风险，韩国食品药品安全处也采取安全措施
向医药专业人员和患者发布“药品安全性通报”
要求GLP-1类药物供应商提交资料
美国食品药品监督管理局（FDA）决定，所有胰高血糖素样肽-1类药物，包括Wegovy、Mounjaro等，都必须增加视神经损伤风险警示。韩国监管部门也已采取安全措施，提醒医务人员和患者：用药期间若怀疑出现视力异常，应停药并立即就医；同时还将研究把相关内容纳入韩国国内的药品许可事项。
11日，韩国食品药品安全处表示，根据海外安全性信息，胰高血糖素样肽-1类药物可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变风险，因此已向医生、药师等医药专业人员及患者发布“药品安全性通报”。涉及的成分包括替尔泊肽（Mounjaro）、司美格鲁肽（Wegovy、Ozempic）、利拉鲁肽（Saxenda）和依培格列奈肽（Efe）等。
非动脉炎性前部缺血性视神经病变是指视神经供血不足导致视神经受损的疾病。患者可能突然出现单眼视力下降，严重时甚至会失明。
根据韩国食品药品安全处发布的通报，医药专业人员应建议正在使用胰高血糖素样肽-1类药物的患者，如疑似出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变症状，应停止用药并立即就医。此外，该部门已要求向韩国国内供应这类药物的制药企业提交许可变更计划等资料，并计划据此研究是否在用药注意事项中加入相关内容。
此次措施是对美国食品药品监督管理局近期决定的后续响应。美国食品药品监督管理局于当地时间9日下令，在美国获批的全部12种胰高血糖素样肽-1类药物的许可事项中，“警告及注意事项”一栏均须增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变风险提示。该机构分析了126项临床试验及78,217名使用此类药物的患者资料，结果发现，用药组的非动脉炎性前部缺血性视神经病变发生率为每10万人年6.4例，高于对照组的3.8例。这意味着每10万人连续用药一年，约有6.4人会发病。
不过，美国食品药品监督管理局表示，尽管认为胰高血糖素样肽-1类药物可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变风险，但该病本身较为罕见，风险产生的机制尚未得到确认。
韩国食品药品安全处相关负责人表示：“此前，我们一直在监测胰高血糖素样肽-1类减重药物的这类不良事件，并采取了变更许可事项等必要措施。今后也将全力做好药品安全管理。”
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