尚待欧盟委员会最终批准
赛尔群的自身免疫性疾病治疗药物“SteQeyma”（成分名：乌司奴单抗）在欧洲有望扩大处方范围，覆盖2岁及以上的儿童肠道疾病患者。这有望进一步提升儿童患者获得治疗的机会，让他们能及时接受治疗，促进生长发育。
赛尔群9日表示，SteQeyma新增儿童克罗恩病和儿童溃疡性结肠炎适应症的变更许可申请，已获得欧洲药品管理局下属人用药品委员会的“建议批准”意见。若欧盟委员会最终批准，SteQeyma在欧洲的处方对象将扩大至2岁及以上儿童患者。
SteQeyma是Stelara的生物类似药。在欧洲，该药已用于治疗成人和儿童斑块状银屑病、成人银屑病关节炎、成人克罗恩病、体重40公斤以上儿童的克罗恩病，以及成人溃疡性结肠炎。今年第二季度起，该公司开始向欧洲供应自动注射器剂型，带动销售额增长。
该产品在规模约达20万亿韩元的美国乌司奴单抗市场也不断提升影响力。上市约一年后，今年2月市场份额达到10.2%，到7月又升至16.2%，短短5个月提高了6个百分点。原研药Stelara去年的全球销售额约为60.78亿美元。
继Remsima、Yuflyma等肿瘤坏死因子α抑制剂之后，赛尔群正通过SteQeyma、Aptozma等白细胞介素抑制剂，进一步丰富自身免疫性疾病产品组合。目前，该公司还在研发Cosentyx、Taltz和Tremfya的生物类似药。
赛尔群相关人士表示：“我们期待此次建议批准有助于为欧洲儿童患者拓展治疗机会。我们将稳步推进后续许可程序，并增加白细胞介素抑制剂后续产品，进一步巩固在全球自身免疫性疾病市场中的地位。”
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