Peptron获得墨西哥药品监管机构联邦卫生风险保护委员会批准其前列腺癌、性早熟症治疗药物“Lupwon®(PT105)”上市。


Peptron获前列腺癌治疗药物墨西哥上市许可 View original image

据Peptron 9日介绍,Lupwon®是一种含亮丙瑞林成分、药效持续1个月的注射剂,也是首款应用Peptron自主研发的药物递送平台技术SmartDepot™并实现商业化的产品。该药物经过设计,可在一段时间内持续释放,从而维持长期疗效。


该产品尤其已证明与日本原研产品具有生物等效性(BE),并且是日本以外首个达到发达国家标准、获得药代动力学(PK)等效性认证的产品。亮丙瑞林是一种代表性激素疗法,广泛用于治疗性早熟症、前列腺癌等多种疾病。


Peptron继2025年7月获得Lupwon®在韩国的上市许可后,正逐步扩大自主研发药品在国内外的商业化。公司将以此次获批为契机,推进在墨西哥当地供应和销售的后续程序,并寻求建立业务合作伙伴关系,以确保顺利进入市场。此次获批也为公司进一步开拓拉美市场奠定基础,预计未来市场规模将持续扩大。



Peptron相关负责人表示:“此次获得墨西哥上市许可,意义重大,标志着公司为应用自主研发SmartDepot技术的商业化产品开拓海外市场奠定了基础。继获得韩国上市许可后,我们也在海外取得了商业化成果,未来将继续开拓包括拉美在内的全球市场,力争稳定供应产品,满足当地市场需求。”


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