NGeneBio获得追踪急性髓系白血病复发的“FLT3-ITD”变异检测专利

NGeneBio凭借一项用于追踪急性髓系白血病患者复发风险的精准诊断技术，获得了韩国国内专利。

NGeneBio企业标识。NGeneBio

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5日，NGeneBio表示，已获得一项基于下一代测序技术的“FLT3-ITD”变异检测方法韩国国内专利。该公司自主开发的“FLT3-ITD评分”算法会对现有分析程序发现的候选变异进行二次验证。算法综合评估变异观测次数和频率、测序深度、变异长度及序列一致性等5项因素，从中筛选出真实变异。

性能评估结果显示，该算法剔除了现有程序误判为血液癌症变异的94.5%“假阳性变异”。经过常规过滤后仍残留的假阳性变异中，也有79.7%被进一步过滤掉。

FLT3-ITD是判断急性髓系白血病患者预后和复发风险的重要基因变异。在检测治疗后残留于体内的极微量癌细胞的微小残留病灶检查中，关键在于既能检出极少量变异，又能将错误降至最低。然而，FLT3-ITD的变异长度和位置各不相同，且分析程序不同可能导致结果有异，因此难以准确判定。

这项专利技术已应用于NGeneBio的微小残留病灶诊断面板“MRD AccuPanel AML FLT3”和分析软件“NGeneAnalysis”。该公司计划将这一算法应用于正在开发中的血液癌症诊断“HEME面板”，目标于2027年第一季度推出。作为研究用途产品推出的HEME面板，正朝着将原本约需2天的检测准备流程缩短至约7小时的方向开发。

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NGeneBio首席执行官Lee Gyeongnam表示：“连续获得专利，体现了我们自主积累血液癌症精准诊断核心分析技术的成果。我们将把已应用于商业化产品的自主算法拓展至新诊断产品，并在海外市场取得成果。”

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