今年接连出售持股、出口技术
확보至少4000亿韩元现金
"大部分资金将投入SCIG开发"
安全性管理仍是变数
GC绿十字将把今年筹集的大部分资金集中投入皮下注射免疫球蛋白（SCIG）的开发。在静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品“Aliglo”成功立足美国市场后，公司计划进一步抢占仍处于早期阶段的美国高浓度SCIG市场。
据5日相关行业消息，GC绿十字通过出售持股、技术出口等方式，预计今年至少 확보了4000亿韩元现金。今年3月，公司以505亿韩元的价格将所持GC绿十字Wellbeing 22.1%的股份转让给控股公司GC绿十字控股；5月，又将美国关联公司Curevo出售给礼来，获得约3087亿韩元的预付款。上月，公司将与韩美药品共同开发的法布雷病治疗药物技术出口给美国BioMarin，并收取了约468亿韩元的合同首付款。
这笔资金将投向美国SCIG市场。GC绿十字计划将大部分筹集资金用于SCIG开发和生产设施扩建。近期通过国民成长基金筹集的1700亿韩元，也将用于20%浓度SCIG的III期临床试验和生产设施投资。GC绿十字相关负责人表示：“首要任务是将资金投入美国市场的SCIG开发和梧仓工厂扩建等项目，其余资金则计划用于罕见病治疗药物的研发。”
为建立SCIG商业化生产体系，GC绿十字计划到2033年向位于忠清北道清州市的梧仓工厂投资5300亿韩元。其中1400亿韩元将用于建设专门生产20%浓度SCIG的生产线。新生产线将于2029年建成，届时年血浆处理量将增至目前的3.5倍。公司计划明年向美国食品药品监督管理局提交SCIG候选药物GC5136B的III期临床试验方案，并于2031年申请产品许可。
SCIG是一种直接补充免疫力低下患者体内不足抗体的药物。与静脉注射不同，它通过皮下注射，患者无需前往医院，也能在家自行用药。得益于用药便利性，预计规模约为每年1440亿美元（约20万亿韩元）的美国免疫球蛋白市场中，患者正迅速从传统IVIG转向SCIG。然而，市场供应仍然有限。目前在美国上市的20%高浓度SCIG产品仅有3种。正因如此，GC绿十字将20%浓度SCIG候选药物列为五大核心研发管线中优先级最高的开发项目。
免疫球蛋白制剂特有的副作用“过敏反应”，被视为今后需要重点管理的问题。为预防过敏反应发生率可能上升，GC绿十字去年12月和今年7月两度在美国市场主动召回部分批次的Aliglo产品。欧洲药品管理局（EMA）近期也已注意到相关副作用，并将针对过敏反应的安全性审查范围扩大至包括SCIG在内的所有免疫球蛋白制剂。有分析认为，今后的监管应对可能成为一项变数。
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