探讨全球药品监管的未来
全球主要药品监管机构负责人齐聚首尔，探讨全球药品监管的未来。人工智能在药品监管中的应用、替代动物实验的新型评估技术，以及以患者为中心的药品开发等国际监管议题将成为讨论重点。
韩国食品药品安全处处长Oh Yukyung（左）3日出席在首尔永登浦区康莱德首尔酒店举行的国际药品监管机构联盟（ICMRA）执行委员会会议。韩国食品药品安全处供图
View original image韩国食品药品安全处4日表示，将于6日之前在首尔永登浦区康莱德首尔酒店举行国际药品监管机构联盟峰会暨全体会议。
国际药品监管机构联盟由美国、欧盟、日本等40个成员国的药品监管机构和世界卫生组织参与，是一个国际协商机制。该联盟旨在保护全球公共卫生，推动药品监管机构之间的合作，并就全球公共卫生问题开展联合应对。该联盟于2013年成立，并于2015年11月正式启动。
这是国际药品监管机构联盟峰会首次在韩国举行。尤其值得一提的是，此次活动恰逢韩国食品药品安全处于今年9月当选该联盟执行委员会成员国之后。执行委员会是负责决定和管理该联盟主要活动的决策机构，由澳大利亚担任主席国，美国、欧盟、日本等11个国家的13家监管机构参与。
欧洲药品管理局局长 Emer Cooke、日本医药品医疗器械综合机构理事长 Yasuhiro Fujiwara 等来自30个国家的监管机构代表将出席此次活动。
4日举行的峰会上，与会者将首先分享人工智能技术在药品监管领域的全球应用动向，并探讨将其应用于实际监管工作的策略。韩国食品药品安全处将与新加坡卫生科学局共同担任会议主席。本场讨论将与“AIRIS 2026”联动举行。该国际平台旨在探讨人工智能在医疗产品监管中的安全应用。韩国食品药品安全处曾于2024年与美国食品药品监督管理局、2025年与世界卫生组织共同举办AIRIS，一直推动相关国际讨论。
第二场讨论将探讨如何推广新方法以及构建下一代监管框架。与会者将讨论如何运用人工智能、类器官等新技术，替代或减少动物实验，并构建能够更准确预测和评估人体反应的下一代监管体系。英国药品和保健产品监管局与日本医药品医疗器械综合机构将共同担任会议主席。
与会者还将探讨以患者为中心的药品开发和监管框架。欧洲药品管理局与波兰药品、医疗器械和生物杀灭剂产品注册局将共同担任会议主席，从患者角度寻求改进药品开发和监管体系的方案。
峰会期间，韩国食品药品安全处还将与欧洲药品管理局、澳大利亚治疗用品管理局等主要国家和地区的监管机构举行双边会谈。双方计划基于相互监管信任，讨论联合审评、药品监管信息交流等务实合作事项。
韩国食品药品安全处处长 Oh Yu-gyeong 表示：“此次首尔峰会意义重大，韩国作为执行委员会成员国和东道国，将在全球药品监管议题上发挥主导作用。我们将以全球主要监管机构负责人齐聚的契机，打造以国家利益为核心的战略性监管外交平台，夯实务实合作基础，助力韩国制药和生物科技企业开拓全球市场。”
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