纳入全球创新产品快速审评支持体系第53号项目，接受快速审评
一种可能导致肾功能逐渐恶化、甚至需要透析的罕见肾病——“免疫球蛋白A肾病”，将迎来一种新疗法。
3日，食品药品安全处表示，已批准用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病的药物“凡拉菲亚薄膜衣片0.75毫克”（成分名：盐酸阿曲生坦）。该药属于进口罕见病药物，用于尿蛋白与肌酐比值达到或超过1.5克/克的患者。
免疫球蛋白A肾病是免疫球蛋白A在肾脏肾小球中沉积，引发炎症并导致肾功能下降的一种疾病。原发性免疫球蛋白A肾病可能随着时间推移使肾功能逐渐恶化，并发展为终末期肾病。
凡拉菲亚是一种选择性抑制参与肾损伤的内皮素A受体作用的药物，可减少蛋白尿，并延缓肾功能恶化。
食品药品安全处将凡拉菲亚指定为“全球创新产品快速审评支持体系”第53号项目，并对其开展快速审评。该体系旨在从研发初期起提供支持，帮助全球创新医疗产品尽快实现产品化。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。
