WSI旗下子公司Easy MediBot已完成妇科手术用子宫抬举机器人“UBot”的审查用样机,并启动韩国食品药品安全处的产品许可程序。


Easy MediBot完成“UBot”样机制造……启动产品许可测试流程 View original image

据Easy MediBot 11月3日消息,此次样机将此前以渲染图形式展示的UBot制成了实际设备。公司已于9月23日向韩国化学融合试验研究院提交电气及机械安全性测试申请文件,并将于11月6日前交付两台样机。适用性评估则由盆唐首尔大学医院医疗器械研发中心同步开展。


UBot是一款旨在实现子宫抬举操作自动化的机器人,可在妇科腹腔镜手术中调整子宫的位置和角度。该设备经过专门设计,使主刀医生能够亲自控制子宫位置,并已在韩国、美国和欧洲取得相关核心专利。



公司计划根据此次测试结果,推进韩国食品药品安全处的产品许可申请,以及依据国际电工委员会电工产品合格评定体系办理国际认证证书的程序。今后还将着手准备美国食品药品监督管理局的审批和欧盟医疗器械合格认证。Easy MediBot相关人士表示:“我们将开展安全性和适用性验证,并为国内外审批做好准备。”


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