中国占亚太减重药候选药物七成
韩国由韩美药品领跑，开发6种
海外药企预付款超10亿美元
中国在亚太地区下一代减重药物研发领域占据压倒性优势。在亚洲企业主导的接力开发中，旨在接替司美格鲁肽和替尔泊肽的新药管线里，多数候选药物来自中国企业。韩国则以韩美药品为先导，紧随中国之后。
据亚太生物制药专业媒体 BioPharma APAC 报道，截至10月31日，该地区企业发现的减重及体重管理药物候选物中，有30种已进入临床试验阶段或更后期阶段。按国家和地区划分，中国有21种，韩国6种，日本2种，印度1种。尚未发现澳大利亚、台湾地区和新加坡开发并登记为减重药物的临床试验。
30种候选药物中，已有3种获批。日本中外制药发现、由礼来负责全球开发的口服药物 Orforglipron 于今年4月获得美国批准。中国赛维生物的 Ecnoglutide 于3月获中国国家药品监督管理局批准，用于体重管理。韩美药品的 Efpeglenatide 则于10月成为韩国自主研发的首款减重药物。
中国企业开发的3种胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽双重激动剂正在等待国家药品监督管理局批准。另有7种候选药物已完成或正在进行三期临床试验，3种已启动三期临床试验。处于一期或二期临床试验阶段的7种候选药物中，中国企业开发了4种，韩国企业开发了2种，印度企业开发了1种。
韩国企业的6种候选药物中，有3种由韩美药品开发。处于一期或二期临床试验阶段的两种候选药物分别是韩美药品的 HM15275 和东亚ST的 DA-1726。另有7种候选药物正在开展临床试验，但尚未公布具体减重数据，其中包括柳韩洋行关联公司 Progen 的 PG-102、韩美药品的 HM17321，以及 LG化学的 LB54640。
一东制药的 ID110521156 和 D&D Pharmatech 的 Zavegepdutide（DD01）未被纳入名单。原因是 ID110521156 仅针对健康志愿者开展了试验，而 Zavegepdutide 正在进行与脂肪肝相关的临床试验，并非针对肥胖。
中国企业以双重激动剂为重点开展研发。在中国，有5家企业专注于胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽双重激动剂，竞争十分激烈。韩国生物协会生物经济研究中心（以下简称生物经济研究中心）预计，未来竞争的关键将不再是减重幅度，而是价格、供应能力和给药间隔。
在减重药物研发领域，口服药物的减重幅度已稳定在10%至12%左右。Orforglipron 在第72周减重11.2%，中国研发的口服药物在第44至52周减重9.8%至12.4%。这些药物均为每日服用一次的小分子化合物，减重效果不及领先的注射剂。预计它们的竞争重点将是服用便利性、生产成本和可及性，而非减重幅度。
就在一年前，亚太地区的减重药物研发管线还以技术授权输出为主。今年，已有1种口服药物在美国获批，另有2种药物在亚洲国家获批。此外，包括3种已向中国监管部门提交审批申请的药物在内，多项三期临床试验结果也即将公布。
30种候选药物中，有13种的授权权利归亚太地区以外的企业、全球授权持有人或欧洲合作伙伴所有。除美纳里尼的6200万欧元（约合925亿韩元）外，礼来、Kailera、再生元、诺和诺德、阿斯利康、默克和基因泰克等企业公开披露的预付款合计约达10.4亿美元（约合1.39万亿韩元）。
早期合作协议中，金额最大的两项都瞄准了肌肉量，分别是韩美药品 HM17321 与基因泰克的合作，以及莱克纳与礼来的临床合作，两者均与肠促胰岛素无关。这两个项目都旨在减少体脂的同时维持肌肉量。生物经济研究中心将肌肉量视为下一个研发前沿。
生物经济研究中心分析称，尽管临床数据难以直接比较，但未来上市的许多下一代减重药物都将包含在亚洲开发的知识产权。
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