礼来三期临床试验减重20.9%
诺和诺德、韩美药品加快开发新一代药物
全球制药巨头围绕下一代减肥药“三重激动剂”的竞争日趋白热化。美国礼来的候选新药已证明，其减重效果是现有糖尿病治疗药物奥泽匹克的两倍以上。诺和诺德和韩美药品也在加快研发靶向三种激素受体的新药。
据全球制药行业30日消息，礼来28日（当地时间）宣布，在针对1298名2型糖尿病患者开展的三期临床试验中，“瑞他鲁肽”的减重和血糖控制效果优于奥泽匹克。接受12毫克瑞他鲁肽治疗80周的患者平均体重降幅为20.9%，超过奥泽匹克2毫克组（9.4%）的两倍。两组平均减重分别为21.5公斤和9.5公斤。糖化血红蛋白降幅也达到2.2个百分点，高于奥泽匹克组的1.8个百分点。9毫克剂量组的体重降幅也达到19.5%。
瑞他鲁肽是一种三重激动剂，作用于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素三种受体。诺和盈和奥泽匹克作用于GLP-1，穆峰达作用于GLP-1和GIP；瑞他鲁肽则额外作用于胰高血糖素，旨在抑制食欲、控制血糖的同时提高能量消耗。礼来此前在另一项肥胖症三期临床试验中确认，患者接受治疗80周后体重最高可下降28.3%。其中，45.3%的患者体重下降超过30%。礼来计划于2027年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市许可申请。
礼来还在开发针对其他激素的联合疗法，即在双重激动剂替尔泊肽的基础上加入胰淀素受体激动剂依洛拉林肽，组合药物名为“EloraTZP”。该药在上月公布的二期b临床试验中，治疗48周后体重最高下降23.3%，高于替尔泊肽单药组的14.8%。礼来在29日公布的第三季度业绩资料中再次确认，计划于2026年第四季度启动“EloraTZP”三期临床试验。
竞争对手诺和诺德正在开发三重激动剂“UBT251”，该药去年从中国联邦制药引进，靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素。在中国开展的二期临床试验中，该药治疗24周后体重最高下降19.7%；全球一期b/二期a临床试验也在进行中，全球试验结果预计将于2027年公布。
中国制药企业也加入了三重激动剂的研发竞争。敏威生物科技上月启动了“MWN109”在中国开展的肥胖症三期临床试验。恒瑞医药与美国Kailera共同开发的“HRS-4729（KAI-4729）”，在中国一期临床试验中治疗12周后体重最高下降16.0%。目前，该药正在中国进行二期临床试验，Kailera则正推动其在中国以外地区开展一期临床试验。
在韩国，韩美药品正在美国开展针对肥胖症和糖尿病的“Zanturutide（HM15275）”二期临床试验，该药同样以这三种受体为靶点。世界卫生组织（WHO）已于10月23日确定其国际非专利名称。韩美药品预计于2027年上半年完成肥胖症二期临床试验，目标是帮助患者减重25%以上，同时最大限度减少肌肉流失。
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。
