新药、数字健康、疫苗等领域每年遴选50家企业
通过成长顾问提供2+3年分阶段定制支持
通过研究与开发专责银行，3年内投资600亿韩元
政府将每年遴选50家具有成长潜力的制药生物中小型风险企业，连续5年给予重点支持。从候选物质发现到临床试验、商业化等全流程提供支持，并通过专门负责研究与开发的银行，在3年内投资600亿韩元。
中小企业与初创企业部、保健福祉部29日在国家政策协调会议上发布了《培育K制药生物前沿企业方案》。政府计划将制药生物列为七大SEED领域之一，投入约13万亿韩元，包括大型基金、国民成长基金等，以 확보未来增长动力。随着以人工智能等下一代技术为核心的竞争日益加剧，发掘拥有创新技术的潜力企业也变得愈发重要。
政府计划到2030年培育200家兼具成长潜力与技术实力的企业。在三大领域中，每年遴选50家企业，包括新药开发领域20家、医疗器械与数字健康领域20家、生物材料与生产技术领域10家。中小企业与初创企业部和保健福祉部将共同发掘并遴选潜力企业。
政府将为入选企业匹配成长顾问，制定各企业的成长战略，并在第一阶段的2年内，按企业需求提供技术开发、临床试验、商业化等支持。经过绩效评估后，还将为优秀企业提供为期3年的追加支持，包括投资和拓展全球市场等。政府将通过专门负责技术开发的银行，在3年内投资总计600亿韩元，并提供规模达900亿韩元的商业化担保。
政府将提供贯穿全流程的支持，从利用人工智能新药开发模型发现候选物质，到临床试验和商业化。政府还将支持人工智能新药开发模型的验证与商业化，并扩大公共医疗和生物数据的应用。为适应美国食品药品监督管理局减少动物试验路线图、数字医疗产品法等全球监管变化，政府还将推进新的研究与开发项目。两个部门将组建联合协商机制，持续发现监管问题和企业困难，并通过与相关机构协商，推动制度改进。
政府还将打造创新生态体系，推动医院和大学的优秀研究成果转化为创业项目，并促进大企业与中小企业共同成长。政府将完善制度基础，鼓励医院研究人员创业，并利用技术转移机构等推动研究成果转化为创业项目和商业化成果。
政府将加强开放式创新，促成全球制药企业、大企业的技术需求与有潜力的初创企业对接，推动合作从技术验证、共同开展技术开发，到投资和商业化逐步落地。此外，政府计划利用地区成长基金等，扩大覆盖企业不同成长阶段的投资。
政府将支持国内潜力企业开拓海外市场，帮助其从技术开发初期起便参与全球制药生物价值链。政府将建立全球制药企业、投资机构和当地专家网络，并支持企业制定各自的海外拓展战略，涵盖临床试验、审批许可和市场准入等环节。政府还将联动中小企业与初创企业部在芝加哥设立的全球商务中心（GBC）和保健福祉部的德克萨斯医学中心（TMC）等海外据点，为企业与当地公司、医院开展合作，以及吸引投资和推进商业化提供支持。
中小企业与初创企业部部长Lee Soyoung表示：“制药生物领域即使成功完成技术开发，从研发成果走向市场仍需耗费大量时间和资金。此次方案摆脱以单个项目为中心的支持方式，由中小企业与初创企业部和保健福祉部共同发掘、遴选潜力企业，并将其培育为全球领先企业。这一全新的协作型企业培育模式意义重大。”
保健福祉部部长Jeong Eungyeong表示：“制药生物产业不仅需要技术开发，还需要贯穿临床试验、审批许可和商业化全流程的系统性支持。我们将把保健福祉部在制药生物领域的专业优势以及医院、临床基础设施，与中小企业与初创企业部支持企业成长的能力紧密结合，助力拥有创新技术的本国企业在全球市场取得成果。”
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