Sugentech建成涵盖239种过敏原的检测方案

全球体外诊断专业企业Sugentech建立了韩国国内检测项目最多、涵盖239种过敏原的检测方案。

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Sugentech于29日宣布，其过敏诊断新品“SGTi-Allergy PLUS 120”已获得韩国国内许可。

此次获批的新品可与现有产品“SGTi-Allergy Screen PLUS”配套使用，最多提供239种过敏原检测项目。该产品可广泛检测吸入性、环境及食物等韩国国内外常见的各类过敏原，并通过分析45种成分过敏原，更细致地确认过敏致敏信息。

Sugentech将以此为基础进军欧洲市场。目前，该公司正依据欧盟体外诊断医疗器械法规（In Vitro Diagnostic Regulation，IVDR）申请欧洲合格认证（Conformité Européenne，CE），并期待在年内获批。公司计划以此为契机，在欧洲主要国家推进产品注册、扩大当地销售网络，提升其在全球过敏诊断市场的出口竞争力。

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Sugentech相关人士表示：“此次新品获批，将成为公司扩大过敏诊断业务的重要契机，其基础是韩国国内最多的239种检测范围，以及设备和试剂自主研发技术实力。我们将扩大对韩国国内主要委托检测机构和大型医院的供货，并凭借已在亚洲、非洲等海外市场积累的业务经验，以及年内取得的欧洲IVDR认证，加快2027年全球业务增长。”

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