与国际艾滋病疫苗倡议组织、希勒曼研究所合作……获生物医学高级研究与发展局最高9900万美元资助
SK生物科学扩大生产工艺并实现大规模生产
德国子公司IDT负责成品制造工序

SK生物科学将依托美国政府的支持,与全球合作伙伴共同开发并生产布恩迪布焦埃博拉病毒疫苗。


SK生物科学29日表示,将与国际艾滋病疫苗倡议组织、希勒曼研究所等机构合作,参与由美国卫生与公众服务部下属战略防备与响应管理局的生物医学高级研究与发展局提供资助的疫苗开发项目。资助金额最高达9900万美元(约1310亿韩元),其中初期资助为3600万美元(约477亿韩元)。


该项目旨在开发针对布恩迪布焦病毒的疫苗,并建立稳定的全球供应体系。资金将用于包括临床一期试验在内的临床及监管相关工作、应对大流行的疫苗生产,以及保障卫生安全的供应等。项目还将同步开发针对变异病毒株的疫苗。


SK生物科学松岛总部全景。图片由SK生物科学提供。

SK生物科学松岛总部全景。图片由SK生物科学提供。

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布恩迪布焦病毒是埃博拉病毒的一种。据原文,截至10月底,刚果民主共和国累计确诊病例达1.006万例,死亡4887人。目前尚无专门针对布恩迪布焦病毒的疫苗或治疗药物,参与机构的目标是开发一款接种一次即可迅速诱导免疫反应的疫苗。


各机构根据专业领域分工。国际艾滋病疫苗倡议组织负责整个项目,并承担临床开发、应对美国食品药品监督管理局等监管机构以及制定大流行防范战略等工作。希勒曼研究所负责生产用于早期临床试验的疫苗,并进行技术转让。


SK生物科学将主导疫苗生产工艺扩展及大规模生产。其德国合同开发与生产组织子公司IDT Biologika负责从无菌灌装到最终产品生产的成品制造工序。SK生物科学计划利用该子公司的制造能力,强化疫苗生产基础。


该项目旨在补充并扩大国际艾滋病疫苗倡议组织和希勒曼研究所在流行病防范创新联盟支持下推进的疫苗开发项目。流行病防范创新联盟一直在支持加快疫苗候选产品的开发和生产,以便在布恩迪布焦埃博拉病毒暴发时迅速应对并阻止疫情扩散。


参与机构计划以与获得世界卫生组织预认证的扎伊尔埃博拉病毒疫苗相同的重组水疱性口炎病毒平台技术为基础,加快开发进程。SK生物科学此前一直与美国默沙东、希勒曼研究所、流行病防范创新联盟等合作,开发新一代扎伊尔埃博拉疫苗并改进制造工艺。


国际艾滋病疫苗倡议组织主席兼首席执行官Mark Feinberg表示:“生物医学高级研究与发展局此次提供的资金,体现了其对疫苗候选产品潜力以及合作伙伴能力、技术和意愿的高度信任。我们将把国际艾滋病疫苗倡议组织在重组水疱性口炎病毒疫苗开发、临床试验及监管应对方面积累的专业经验,与合作伙伴的制造能力相结合,进一步增强应对未来布恩迪布焦病毒大流行的准备能力。”


希勒曼研究所首席执行官Raman Rao表示:“疫苗开发和生产离不开各机构的紧密协作。我们将与合作伙伴携手,推进临床试验用疫苗供应及面向大规模生产的技术转让,为开发能够在传染病暴发时迅速应对的疫苗作出贡献。”


IDT Biologika首席执行官Sally Choi表示:“我们将通过与合作伙伴协作,增强全球应对埃博拉疫情的能力,并为提高人们获得救命疫苗的机会作出贡献。”


SK生物科学社长Ahn Jaeyong表示:“要主动应对传染病威胁,持续确保疫苗开发和生产基础至关重要。参与此次项目,体现了SK生物科学与IDT的协同能力获得了全球市场认可。”他还表示:“我们将与全球合作伙伴紧密协作,加快疫苗开发,并建立稳定的供应链。”



SK生物科学依托与全球制药企业及公共机构的合作,不断扩大传染病防控疫苗产品组合。目前,公司正与赛诺菲共同开发21价肺炎球菌结合疫苗,并推进全球临床三期试验;同时已与美国疾病控制与预防中心签署技术转让协议,引进其开发的注射型轮状病毒疫苗候选产品。公司还与盖茨基金会、流行病防范创新联盟、韩国疾病管理厅等合作,推进呼吸道合胞病毒预防抗体及通用新冠疫苗等的开发。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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