11月推出……将国家课题成果商业化,拓展合同开发与生产业务
采用Excel Therapeutics化学成分限定培养基……排除动物源成分
基于产业通商资源部材料、零部件和设备领域优秀企业课题成果推出新服务
Medipost推出采用国产化学成分限定培养基的干细胞库建设服务,进一步拓展合同开发与生产业务。
Medipost于28日表示,将于11月推出基于国产化学成分限定培养基、无动物源成分的干细胞库建设服务。该服务面向细胞与基因治疗产品开发企业。
细胞库是以稳定的质量保存和管理用于细胞与基因治疗产品开发及生产的细胞的体系。在建设细胞库阶段确保细胞的安全性和均一性,对后续研发及生产工艺的质量管理至关重要。无动物源成分技术旨在降低使用动物源成分可能带来的污染风险。
该服务采用培养基专业企业Excel Therapeutics开发的化学成分限定培养基CellCor™。化学成分限定培养基是指明确规定培养基所含化学成分种类及含量的培养基,其特点是不含动物及人体来源物质。该培养基还被用作Medipost干细胞治疗药物“Cartistem”在日本商业化项目中的国产培养基替代材料。
两家公司自2020年起开展化学成分限定培养基的联合验证。2023年,Medipost入选由韩国产业通商资源部主管的材料、零部件和设备领域优秀企业相关国家课题,此后持续推进技术开发。
该服务适用于脐带血、脐带及脂肪来源干细胞等。细胞库分为主细胞库,以及在制造和生产过程中使用的工作细胞库。Medipost计划根据客户需求调整西林瓶容量、细胞数量等灌装规格,提供定制化细胞库建设支持。
Excel Therapeutics相关负责人表示:“采用化学成分限定培养基是全球细胞与基因治疗产品开发的必然趋势。我们将通过与Medipost合作,凭借更高的安全性和均一性,迈向覆盖细胞与基因治疗产品开发全周期的综合解决方案企业。”Medipost相关负责人表示:“排除动物源成分的国产化学成分限定培养基服务,将有助于客户确保安全性和均一性。我们将结合自身的药品生产质量管理规范经验与Excel Therapeutics的培养基技术,成为国内外细胞与基因治疗企业值得信赖的合作伙伴。”
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