2a期试验出现2例死亡……其中1例可能与氟达拉滨神经毒性有关
疗效持续时间也未达标准……撤销3期试验计划
持有3.2亿美元现金……评估合并、资产出售及清算选项
GC Cell将自然杀伤细胞技术转让给美国阿蒂瓦生物治疗公司（Artiva Biotherapeutics）后，该公司已停止开发自身免疫疾病疗法“AlloNK（AB-101）”。原因是，在2a期临床试验中有两名患者死亡，且疗效持续时间未达到公司设定的标准。有人担忧，安全性争议可能蔓延至所有采用预处理清除淋巴细胞疗法的自身免疫细胞疗法。
阿蒂瓦于当地时间27日通过新闻稿和美国证券交易委员会公告披露了这一消息。出现问题的试验是一项2a期临床试验，面向类风湿关节炎等B细胞介导的自身免疫疾病患者，联合使用AlloNK和抗体疗法利妥昔单抗。
首名患者在接受试验治疗后出现白质脑病并死亡。研究者和独立安全性审查机构评估认为，这很可能是投药前用于清除淋巴细胞的抗癌药物氟达拉滨所致的神经毒性。美国食品药品监督管理局获悉这一病例后，要求暂停2a期试验的患者入组和给药，公司也叫停了原计划开展的3期临床试验。第二名患者在开始治疗约两个月后突然死亡。研究者判断其死亡与AlloNK无关，但死因尚未查明。
阿蒂瓦还将疗效持续性列为停止开发的原因之一。公司称，尽管B细胞深度耗竭和临床反应与此前报告一致，但长期随访结果显示，反应持续时间未达到继续开发所设定的标准。公司表示，作出决定时综合考量了风险与获益、患者招募延迟的预期以及商业化可能性。所有正在进行的临床试验都将进入终止程序，不再追加给药。
公司决定裁减约94%的员工，并评估合并、业务整合、资产出售或授权，以及解散、清算等战略选项。顾问公司为Leerink Partners。截至上月，公司持有的现金类资产和投资资产约为3.191亿美元（约4236亿韩元）。原定于下月9日举行的投资者网络直播，以及在美国风湿病学会学术年会上的报告也已取消。阿蒂瓦股价当天在美国股市下跌30.5%。
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