韩国企业研发产品中第三款获中国国家药品监督管理局批准
目标明年第一季度在当地实现商业化
"通过进军全球市场扩大营收基础"

Inibio于27日表示,其自主研发的A型肉毒毒素制剂“Inibo(INIBO)”已获得中国国家药品监督管理局批准上市。


Inibio于2023年1月提交中国临床试验申请,经过当地临床试验及上市许可审评,历时约3年9个月完成审批程序。此次获批后,Inibo成为在中国获批的第九款肉毒毒素产品,也是由韩国企业研发、为第三款取得进军中国市场基础的同类产品。

Inibio:“肉毒毒素产品Inibo获中国上市许可” View original image

Inibio计划以此次获批为基础,与中国当地合作伙伴携手,建立产品供应及流通体系,目标是在明年第一季度实现商业化。公司将利用当地合作伙伴在医疗美容业务方面的实力及医疗机构网络,以主要医疗美容机构为中心开拓市场。目前,Inibo也正在巴西推进上市许可审批程序。


此次在中国获批预计也将成为GC绿十字健康医疗美容业务新的增长动力。GC绿十字健康去年收购Inibio、进入肉毒毒素业务后,持续将产品组合扩展至填充剂和细胞外基质皮肤增强剂等领域。公司计划今后借助Inibo进军海外市场,扩大全球营收基础,并加强涵盖肉毒毒素、填充剂及皮肤增强剂的医疗美容业务协同效应。



Inibio相关负责人表示:“此次获得中国国家药品监督管理局的上市许可,是正式进入快速增长的中国肉毒毒素市场的重要转折点。我们将与当地合作伙伴紧密协作,确保明年第一季度顺利实现商业化,并通过开拓巴西等主要海外市场、与GC绿十字健康的医疗美容产品组合形成协同效应,加快拓展全球业务。”


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