三星Bioepis证实“SB27”临床一期与可瑞达等效

三星Bioepis在全球销售额排名第一的药品、免疫抗癌药“可瑞达”的生物类似药候选物“SB27”（成分名：帕博利珠单抗）临床一期试验中，证实其与原研药具有药代动力学等效性。结果还显示，其有效性和安全性与原研药相近。

三星Bioepis一名相关人士正在介绍可瑞达生物类似药“SB27”临床一期结果的海报。该海报于26日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会学术大会上发布。三星Bioepis供图

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三星Bioepis于27日表示，已于26日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会大会上，以海报形式发布了SB27临床一期试验结果。

对主要评价指标——给药后至特定时间点的血药浓度-时间曲线下面积进行分析后，结果确认，SB27与原研药具有药代动力学等效性。这意味着药物在人体内的吸收程度及停留时间与原研药处于同一水平。

该临床试验自2024年起在包括韩国在内的4个国家开展，共有163名非小细胞肺癌患者参与。患者被分为接受SB27治疗的组，以及接受在美国和欧洲获批的可瑞达治疗的组。

可瑞达是由美国默沙东开发的免疫抗癌药，2025年全球销售额约达317亿美元（约46万亿韩元）。它通过与免疫检查点受体程序性死亡受体1结合，阻止癌细胞逃避免疫系统，并帮助人体免疫细胞攻击癌细胞。得益于这一作用机制，该药在多种癌症中拥有广泛适应症。

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三星Bioepis临床医学部部长Shin Donghun表示：“临床一期试验结果证实，SB27与原研药具有药代动力学等效性，且有效性和安全性相近。我们将继续以高标准的分析和临床研究为基础，开发值得患者和医务人员信赖的抗癌生物类似药。”

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