针对54名健康成年人的研究
发表于国际学术期刊《药理学研究与展望》

经确认,Onconic Therapeutics研发的胃食管反流病治疗药物“Zaqubo”口腔崩解片(成分名:枸橼酸Zastaprazan)无论与水同服还是不伴水服用,均能达到与常规片剂相同水平的吸收效果。


服用Zaqbo口崩片(随水或不随水)及常规片剂后,平均血药浓度随时间的变化。Onconic Therapeutics供图

服用Zaqbo口崩片(随水或不随水)及常规片剂后,平均血药浓度随时间的变化。Onconic Therapeutics供图

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23日,Onconic Therapeutics表示,Zaqubo口腔崩解片无论与水同服还是不伴水服用,与常规片剂相比均符合生物等效性标准。其药物吸收速度和达到最高血药浓度的时间相近,也未出现因采用口腔崩解剂型而导致药物早期暴露量增加的现象。研究结果已发表于国际学术期刊《药理学研究与展望》(Pharmacology Research & Perspectives,PR&P)。


研究将54名健康成年人随机分组,让他们服用20毫克Zaqubo口腔崩解片,可选择伴水或不伴水服用,随后与服用常规片剂的情况进行比较。研究未发生严重不良事件,也未发现具有临床意义的安全性问题。


Zaqubo是一款于2024年10月上市的钾离子竞争性胃酸分泌阻滞剂。口腔崩解片是一种可在口腔内溶解、无需伴水服用的剂型,于2025年获韩国食品药品安全处批准,并于2026年1月上市。


公司表示,希望这项研究能为医务人员根据患者的服药环境和特点选择剂型提供依据。尤其对于吞咽功能减退的老年患者,或难以获得饮用水的情况,该剂型有望提高服药便利性。



研究人员表示:“经确认,Zaqubo口腔崩解片无论在伴水还是不伴水这两种服用条件下,均符合与常规片剂的生物等效性标准。已获批的口腔崩解片,其药代动力学特征和生物等效性获得国际学术期刊认可并得到科学依据支持,这一点意义重大。”


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