赛尔群与美国Kaigene签署免疫疾病新药引进协议,金额最高达7695亿韩元
自身免疫性疾病新药研发管线增至3款
Celltrion从美国生物技术公司Kaigene引进了自身免疫性疾病新药候选物“KG013”。由此,Celltrion的自身免疫性疾病新药研发管线增至3款,另包括去年引进的2款。
22日,Celltrion表示,已与Kaigene签署KG013全球授权引进协议,获得其在全球范围内的独家开发和销售权。协议总金额最高为5.805亿美元(约7695亿韩元),包括首付款以及开发、审批和商业化里程碑付款。产品商业化后,还将另行支付基于净销售额计算的特许权使用费。Kaigene则拥有仅限韩国市场的共同销售参与权。
KG013是一款以信号蛋白“增殖诱导配体”(APRIL)为靶点的抗体新药候选物。APRIL参与维持产生抗体的B细胞的存活和功能。其主要适应症为免疫球蛋白A肾病,这是一种需要长期治疗和管理的慢性肾脏疾病,因此,治疗药物的长期安全性被视为重要课题。
现有疗法主要通过广泛抑制免疫细胞,或降低血压来延缓肾脏损伤。靶向APRIL的疗法则通过减少导致疾病的致病性免疫球蛋白A(IgA),实现更具选择性的治疗。Celltrion计划将KG013开发为“同类最佳”新药,使其疗效和体内持续时间优于现有第一代APRIL靶向疗法,从而以更少的给药剂量和更长的给药间隔控制疾病。
此次签约后,Celltrion在去年从Kaigene引进Fc新生儿受体(FcRn)抑制剂“KG006”等2款产品的基础上,现已拥有共3款自身免疫性疾病新药研发管线。公司预计,分解免疫球蛋白G(IgG)的KG006与抑制免疫球蛋白A(IgA)和免疫球蛋白M(IgM)生成的KG013作用机制相互补充,有望扩大可治疗疾病的范围。
Celltrion将自身免疫性疾病与抗癌、肥胖及代谢性疾病并列为新药研发的核心领域,同时推进自主研发和开放式创新。公司计划在凭借肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂及白细胞介素(IL)抑制剂生物类似药积累的商业化能力基础上,进一步充实新药研发管线,巩固其在全球自身免疫性疾病市场的地位。
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