拿下干混悬剂首个仿制药资格……目标于2027年1月上市
PharmGen Science获得了儿童用普兰鲁卡斯特干混悬剂的首个仿制药资格，并将着手开拓相关市场。
PharmGen Science于22日表示，已获韩国食品药品安全处批准，取得含普兰鲁卡斯特成分的“Pranlu干混悬剂”产品许可。
“Pranlu干混悬剂”是以原研药“Citus干混悬剂”为参比制剂开发的仿制药，也是普兰鲁卡斯特干混悬剂剂型的首个仿制药。公司正为进军市场做准备，目标于2027年1月上市。
普兰鲁卡斯特属于白三烯受体拮抗剂类药物，用于治疗支气管哮喘和常年性过敏性鼻炎。该药通过抑制参与炎症反应的白三烯发挥作用，从而缓解支气管收缩和过敏症状。
“Pranlu干混悬剂”需用水混悬后服用，为难以吞咽片剂的儿童患者提供了用药选择。公司表示，该药可根据体重调整剂量，有助于提高儿童患者用药的便利性。
此前，普兰鲁卡斯特成分市场一直由“Citus干混悬剂”主导。近期片剂仿制药接连获批，而干混悬剂剂型也出现首个仿制药，预计市场竞争将进一步加剧。
据药品市场调查机构UBIST数据，“Citus干混悬剂”2025年销售额约为120亿韩元。包括咀嚼片在内的同成分儿童药品市场规模约为140亿韩元。PharmGen Science计划于2027年推出该产品，开拓以儿童患者为主的市场。
PharmGen Science相关负责人表示：“作为首个仿制药，我们能够为患者提供更多选择。”
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