发表于国际学术期刊DDDT
Onconic Therapeutics的胃食管反流病治疗药物“Zaqbo”(成分名:扎司他普拉赞柠檬酸盐)已获得临床证据,表明其可与降脂药合用。业内评价称,这项研究可为临床提供联合处方的参考,尤其适用于许多患者需要同时服用胃酸分泌抑制剂和心血管药物的诊疗场景。
Zaqbo(扎斯特拉普拉赞)与阿托伐他汀单独或联合给药时,血药浓度随时间变化的对比图。自上而下依次为扎斯特拉普拉赞(A)、阿托伐他汀(B)及阿托伐他汀活性代谢物2-羟基阿托伐他汀(C)的血药浓度变化。Onconic Therapeutics供图
View original image21日,Onconic Therapeutics表示,联合使用Zaqbo和降脂药阿托伐他汀后,阿托伐他汀的最高血药浓度和体内总暴露量分别达到单独用药时的98%和103%。这意味着Zaqbo不会对阿托伐他汀的体内暴露产生显著影响。研究结果已发表于国际学术期刊《Drug Design, Development and Therapy》(DDDT)。
这项研究由CHA大学盆唐CHA医院临床药理学系教授Shin Wonseok的研究团队开展,研究对象为24名健康韩国成年人。研究团队分别让受试者连续5天、每天一次依次服用40毫克阿托伐他汀、20毫克Zaqbo以及两种药物的组合,随后比较血药浓度。研究在接近实际处方场景的稳态条件下评估了双向相互作用,即药物在体内达到稳定浓度后进行测定。
阿托伐他汀活性代谢物的浓度也没有升高,Zaqbo的体内总暴露量同样与单独服用时大致相当。大多数不良事件为轻度,且均已恢复。研究期间未发生严重不良事件,也没有受试者因不良事件中途退出。
研究人员在论文中表示:“结果表明,在本研究条件下无需调整阿托伐他汀的剂量。鉴于已有报告显示,不同钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂的阿托伐他汀相互作用情况各不相同,钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂与他汀类药物之间的相互作用,可能取决于各个药物自身的特性,而非这一药物类别的共同特征。”
Onconic Therapeutics相关人士表示:“胃食管反流病患者中,因高脂血症等慢性疾病而同时服用多种药物的情况较为常见。这项研究提供了药代动力学依据,可供医疗机构在联合使用这两种国内处方量较大的药物时参考,具有重要意义。”
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