第三季度营收创历史新高，达2532亿韩元
美国Xenon Pharmaceuticals申请竞争新药上市许可
SK生物制药应对候选药物临床试验被暂停
SK生物制药凭借今年美国销售额有望达到8000亿韩元的癫痫治疗药物塞诺巴胺（商品名Xcopri），连续刷新季度销售纪录，但股价较年初下跌近40%。这被认为与多重因素有关：美国已有作用机制不同的竞争新药申请上市许可，而SK生物制药原计划引进、用于应对竞争的候选药物，又受到美国食品药品监督管理局临床试验暂停决定的阻碍。竞争新药即将上市，应对性候选药物的研发进度却变得不明朗，市场的目光正聚焦于塞诺巴胺之后SK生物制药的增长动力。
据业内21日消息，塞诺巴胺最快将于下月起在韩国纳入医保，预计其在韩国及海外癫痫市场的份额将进一步扩大。韩亚证券19日在报告中预计，SK生物制药第三季度营收为2532亿韩元，营业利润为968亿韩元，分别较去年同期增长32%和38%。
尽管业绩有望持续增长，股价却反而呈下跌趋势。SK生物制药股价前一交易日收于7.41万韩元，较年初的12.29万韩元下跌39.7%。今年以来，其市值减少约3.8万亿韩元，降至5.803万亿韩元。有分析指出，尽管业绩强劲增长，但市场担忧塞诺巴胺之后缺乏接棒产品，这种担忧已率先反映在股价上。第二季度合并营收为2474亿韩元，其中塞诺巴胺在美国的销售额为2244亿韩元，占比达91%。
与此同时，美国也出现了竞争新药。加拿大Xenon Pharmaceuticals上月向美国食品药品监督管理局申请批准新一代癫痫药物Azetukalner，其作用机制与塞诺巴胺不同。在三期临床试验中，近60%的参与者正在服用或曾服用后停用塞诺巴胺，而Azetukalner使发作频率降低了逾一半（53.2%）。Xenon首席财务官Tucker Kelly上月表示：“美国癫痫市场上实际上只剩塞诺巴胺这一种品牌药”，并称Azetukalner的定价将高于塞诺巴胺。
SK生物制药原计划于8月以最高7.95亿美元（约1.0549万亿韩元）的价格从美国生物技术公司Biohaven引进Opakalim，以此作为应对Azetukalner的候选药物，但近两个月来交易仍未完成。Opakalim与Azetukalner一样，能够打开钾离子通道，同时旨在减少头晕和嗜睡。签约仅9天后，美国食品药品监督管理局便暂停了Opakalim二期和三期临床试验的新患者入组。原因是在一项将Opakalim在体内分解后形成的物质（代谢物）用于老鼠的毒性试验中发现异常，该机构要求补充资料，以确认人体是否也会出现同样问题。SK生物制药尚未支付预付款，目前正与Biohaven协商，计划待暂停决定解除后再支付款项并接手相关权益。
SK生物制药在拓展塞诺巴胺市场的同时，也在加快寻找新的增长领域。本月初，公司完成了针对儿童患者的塞诺巴胺三期临床试验，着手扩大适应症范围。近期，公司撤销了统筹研发工作的首席技术官职位，并将研发组织调整为由神经科学、放射性药物（RPT）和靶向蛋白降解等领域负责人分管的架构。在核心的神经科学领域，公司从诺华引进了曾负责神经科学研发工作12年的部门负责人Kim Taeho，并将其任命至直属首席执行官的部门。SK生物制药相关人士表示，此次调整旨在提升各领域的专业能力。
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