[生物故事]①VigenCell从免疫细胞进化能力中看到希望，“先进再生医疗首例治疗”取得成果

by Park Jeongyeon

Published 20 Oct.2026 08:19(KST)

Ki Pyeongseok，VigenCell代表专访

血液癌治疗药“先进再生医疗首例”开始给药
干细胞来源自然杀伤细胞精准靶向脑肿瘤

根据上月启动的先进再生医疗治疗计划，VigenCell的免疫细胞疗法“VT-EBV-N”将首次用于患者。这是政府批准用于治疗的“先进再生医疗首例治疗”。此前仅用于临床试验的细胞疗法，正式进入实际诊疗现场。

VigenCell代表Ki Pyeongseok在20日接受本报采访时表示：“癌症不再复发，意味着癌症的特性已被消解。这次治疗是通过患者验证这一可能性的第一步。”

获批前的“先进再生医疗法首例治疗”……4年间21人中仅1人复发

VT-EBV-N是一种用于防止罕见血液癌症——结外NK/T细胞淋巴瘤复发的疗法。该疗法从患者血液中提取T细胞，训练其识别感染了爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的癌细胞，再将其回输至患者体内。今年4月，韩国保健福祉部批准该治疗计划，作为修订后的《先进再生医疗法》项下首例治疗。汝矣岛圣母医院将在两年内为最多15名接受抗癌治疗后复发风险较高的患者实施该疗法。

该疗法的依据是临床二期试验结果。对46名患者进行为期4年的观察后发现，接受VT-EBV-N治疗的21人中，仅1人癌症复发，且无人死亡。对照组25人中，4年内未复发的比例仅为56%。今年5月，这项研究成果首次以正式口头报告的形式亮相美国临床肿瘤学会年会，也是韩国细胞疗法首次登上这一报告舞台。Ki代表表示：“虽然形式上是二期试验，但从一开始就确定了剂量并与对照组进行了比较，实际上相当于三期试验。正是因为确信有胜算，才得以开展。”

ViGenCell代表Ki Pyeongseok在首尔金川区总部接受阿视亚经济采访。记者Kim Hyunmin供图。

“免疫细胞尚未进化到能对抗癌症”……改变思路，让NK细胞进化

[生物故事]①VigenCell从免疫细胞进化能力中看到希望，“先进再生医疗首例治疗”取得成果

这项成果源于Ki代表的构想：如果利用免疫细胞通过自身进化已经具备的能力，或许就能将其开发为疗法。Ki代表认为，人类寿命在短期内急剧延长，免疫细胞还没有足够时间进化到能够对抗癌症。相比之下，清除被病毒感染的细胞，是T细胞经过漫长进化掌握的能力。VT-EBV-N据此没有直接针对癌细胞，而是瞄准癌细胞内部的EBV。Ki代表解释说：“只要把‘杀死被病毒感染的细胞’这一信号传递到位，免疫细胞就能有效杀灭它们，这就是该疗法能够防止复发的原因。”

对于与病毒无关的实体瘤，公司选择在实验室中促使免疫细胞进化。后续研发项目VC-302是一种嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法：先在诱导多能干细胞中导入癌症识别基因，再将其分化为自然杀伤细胞。Ki代表解释说：“自然杀伤细胞有一种特性，一旦基因发生改变就无法正常发挥作用。我们的诀窍，就是找出其中能够有效杀死癌细胞的自然杀伤细胞。”在与首尔大学医院教授Pi Jihoon合作开展的脑肿瘤小鼠实验中，三次试验均观察到肿瘤消失。

生产成本也是这款疗法的一大优势。嵌合抗原受体T细胞疗法需要逐一加工患者自身的细胞，仅生产成本就高达数亿韩元，单次治疗费用超过5亿韩元。相比之下，据VigenCell介绍，其基于诱导多能干细胞的自然杀伤细胞疗法，每瓶生产成本仅需数十万韩元。即使给药十次，费用也能降至嵌合抗原受体T细胞疗法单次治疗费用的百分之一左右。VigenCell的最终目标，是像抗体药物一样大规模生产细胞疗法并供应市场。

筹备产品上市许可……“要做美国尚未做到的事”

为取得VT-EBV-N的产品上市许可，VigenCell正在准备相关资料，以证明该产品能够始终保持稳定的生产质量。公司的目标是推动VC-302在明年上半年达到可以进入临床试验的阶段。Ki代表表示：“细胞疗法是连美国都觉得棘手的领域，最终是努力的一方胜出。我不想做跟随者，而是希望站在先锋位置，开发出能够在全球产生影响力的细胞疗法。”