启动全球1/2期临床试验,最多招募191名患者
本月将在ESMO年会上公布研究结果

LigaChem Biosciences自主开发的Claudin 18.2(CLDN18.2)靶向抗体偶联药物(ADC)候选药物LCB02A已启动全球临床试验。


LigaChem Biosciences于16日表示,LCB02A全球1/2期临床试验已完成首例患者给药。首例给药于当地时间15日在北美一家临床试验机构进行。此前,美国食品药品监督管理局于今年5月批准了该临床试验方案(新药临床试验申请)。


LigaChem Biosciences企业标识图片。LigaChem Biosciences

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这项临床试验将在北美和韩国开展,受试者为最多191名标准治疗失败的CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者。1期试验将评估安全性和耐受性,并探索2期推荐剂量;2期试验则将评估胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌等CLDN18.2表达型实体瘤患者的抗肿瘤效果。


LCB02A是一款采用LigaChem Biosciences ADC平台“ConjuAll”的候选药物。该药将细胞毒性药物艾沙替康位点特异性地偶联至抗CLDN18.2抗体。艾沙替康属于拓扑异构酶I(Topo I)抑制剂类载荷。继此前采用的微管抑制剂类和吡咯并苯二氮䓬类载荷之后,公司进一步拓展了载荷种类。


LigaChem Biosciences计划在10月23日至27日于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,发布两份海报,介绍LCB02A的临床前研究结果和临床试验设计。


CLDN18.2是一种在胃癌、胰腺癌等疾病中表达的蛋白质,针对该靶点的治疗药物研发正不断推进。目前已获批的CLDN18.2靶向药物包括安斯泰来的单克隆抗体Vyloy(通用名:佐贝妥昔单抗),尚无CLDN18.2靶向ADC产品获批。



LigaChem Biosciences代表Park Sejin表示:“LCB02A完成首例患者给药意义重大,标志着将ConjuAll平台与拓扑异构酶I抑制剂类载荷相结合的载荷多元化策略进入临床阶段。我们将加快推进临床试验,以数据证明LCB02A的竞争力。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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