期待发挥抗纤维化、抗炎作用
通过快速审评支持其在韩国引进
韩国食品药品安全处表示,已于15日批准进口用于治疗特发性肺纤维化的罕见病药物“Jascayd片”(成分名:nerandomilast)。
该药是一种特发性肺纤维化治疗药物,可选择性抑制磷酸二酯酶4(Phosphodiesterase 4),降低纤维化肺病中过度表达的促纤维化生长因子及炎症相关物质的表达,从而发挥抗纤维化和抗炎作用。
韩国食品药品安全处将该药列为全球创新产品快速审评支持体系(Global Innovative Products Fast Track,GIFT)第16号项目,并通过快速审评,努力推动其尽早应用于医疗一线。
韩国食品药品安全处表示:“期待该药通过不同于现有治疗药物的作用机制,为特发性肺纤维化患者提供新的治疗机会。今后也将继续发挥监管科学专业优势,快速审评并批准安全性和有效性得到充分验证的治疗药物,尽最大努力扩大患者的治疗机会。”
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