必需药品供应链动荡……亟须制定国家层面应对措施
药品供应受阻案例中35%“因钱所困”
原料依赖海外、盈利能力恶化
亟需支持生产、扩大储备并完善药价机制
随着药品供应不稳定问题反复出现，有意见指出，必需药品的供应不能只依赖个别制药企业的生产和市场机制。制药业界表示，必需药品利润率低，难以持续生产，且原料药对海外依赖度高，供应体系容易受到冲击。因此，业内呼吁尽快制定国家层面的对策，包括支持生产设施投资、扩大储备以及完善药价补偿机制。
据国会保健福祉委员会共同民主党议员 Heo Jong-sik 办公室15日透露，今年上半年收到的药品供应中断及短缺报告共135起，其中因销售不佳、盈利能力不足等经济因素导致的案例有47起，占34.8%。其中，销售不佳27起，盈利能力问题20起。经济因素在药品供应中断及短缺报告中所占的比例，也从去年上半年的21.6%升至今年上半年的34.8%。
必需药品虽是患者治疗所不可或缺的药品，但由于市场规模小或价格竞争激烈，尤其容易出现供应问题。退烧药、抗生素，以及引产药、儿童急诊惊厥治疗药和罕见疑难病治疗药等，一旦断供，患者的治疗选择可能受到限制。业界表示，在原材料、人工和能源成本上涨却难以充分反映到药价中的情况下，企业自发维持生产的能力有限。
原料药对海外的依赖程度也十分严重。自2000年以来，韩国原料药自给率大致维持在30%左右，2022年则降至11.9%。青霉素类抗生素原料的自给率实际上接近0%，头孢菌素类也仅约为30%。海外原料供应一旦中断，韩国国内制剂生产也可能受到影响，但短期内很难通过国内生产替代。
政府也已采取措施，包括加强罕见病及必需药品的公共供应体系，并制定药价优惠方案。食品药品安全处计划将患者此前从海外直接购买的罕见病及必需药品，转为由政府直接供应的紧急引进药品，并在2030年前分批纳入至少41个品种。近期的药价制度改革方案中，也提出对需要实现原料自给、维持生产基础的药品给予药价优惠，并提供长期支持。
不过，业界认为，仅靠药价优惠难以维持生产基础。业内人士指出，政府应通过补贴、政策性融资和税收抵免等方式，支持新建或扩建必需药品生产线及更新老旧设备；对于供应中断时难以替代的药品，政府和民间也应确保适当的储备量。业界还强调，应将及早发现供应中断风险的管理体系与生产支持相结合，以提升政策实效。
一位制药业界人士表示：“药品断货并非只是个别企业生产受阻所致，而是低利润率、原料依赖海外以及生产基础薄弱等因素共同作用的结果。要稳定供应必需药品，就必须统筹规划生产设施投资、储备和药价补偿，并从国家层面管理核心原料及生产基础。”
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