礼来高级副总裁 Thomas Sek
"肥胖症也需要像血糖、血压一样设定目标值"
介绍口服药物、胰淀素等下一代治疗方案

“糖尿病有血糖目标值,高血压有血压目标值,但肥胖症目前还没有。既然已经进入药物可使体重减轻30%的时代,就应该为每位患者制定需要减重多少的标准。”


礼来公司心血管代谢疾病临床开发负责人、高级副总裁 Thomas Sek 14日在首尔中区首尔乐天大酒店举行的“2026国家临床试验支持基金会临床试验国际会议”上发表主旨演讲时说。


他的判断是,随着减重幅度增大,现在应该为不同患者设定治疗目标。例如,治疗高血压和糖尿病时,会调整药物,直至达到血压和血糖目标值,此后再维持治疗。但肥胖症没有这类标准,因此很多情况下会将药物剂量提高到患者所能耐受的最大剂量。Sek表示:“到目前为止,药物只能使体重减轻5%左右,因此无从讨论目标。如今减重幅度达到20%至30%,能够告诉我们不同患者应该减重多少的数据变得至关重要。”


礼来公司心血管代谢疾病临床开发负责人、高级副总裁 Thomas Sek 14日在首尔中区首尔乐天大酒店举行的“2026国家临床试验支持基金会临床试验国际会议”上发表主旨演讲。记者 Park Jeongyeon拍摄。

礼来公司心血管代谢疾病临床开发负责人、高级副总裁 Thomas Sek 14日在首尔中区首尔乐天大酒店举行的“2026国家临床试验支持基金会临床试验国际会议”上发表主旨演讲。记者 Park Jeongyeon拍摄。

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他指出,如果没有目标值,减重后的治疗方向也难以确定。据Sek介绍,在替尔泊肽(商品名:曼扎罗)的维持治疗临床试验中,维持最高剂量的患者组保持了约22%的减重效果,将剂量降至5毫克的患者组则保持了约17%的减重效果。每位患者可将剂量降至何种水平可能有所不同,但目前尚无判断标准。他强调:“我们需要积累数据,将目标体重和身体质量指数与实际健康结果联系起来。只有医疗人员、患者和政策制定者的观念共同转变,才能遏制肥胖症蔓延。”


他列举了肥胖症治疗药物尚待解决的问题,包括用药负担、耐受性、减重幅度以及肌肉流失。他表示,目前全球正在开展的400多项肥胖症治疗药物临床试验,正是针对这些问题展开。


当天,Sek副总裁还介绍了礼来针对各项挑战研发的下一代候选药物。为减轻用药负担,他提到了口服肥胖症治疗药物奥福格列酮(美国商品名:Foundayo)。现有口服司美格鲁肽的吸收率约为1%,服药后30分钟内还不能进食。奥福格列酮是一种小分子化合物,吸收率较高,服用限制也较少。在三期临床试验中,按最高剂量计算,患者体重减轻了12.4%。


他表示,三重激动剂瑞他鲁肽有望进一步提高减重幅度。这是一种每周注射一次的药物,可同时刺激胰高血糖素样肽-1受体、胃抑制多肽受体和胰高血糖素受体。今年公布的三期临床试验结果显示,患者在80周内体重减轻约28%,两年内减轻约30%。Sek副总裁表示:“相当一部分患者有望摆脱肥胖症,甚至不再符合超重标准。”



他将淀粉样蛋白受体激动剂埃洛拉林肽列为改善耐受性的候选药物。二期临床试验中,该药使体重减轻了15%至16%。Sek副总裁表示:“该药看上去比现有胰高血糖素样肽-1类药物的胃肠道副作用更少,但仍需在正在进行的三期临床试验中加以确认。”


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