Samjin制药“Hydrasec散剂”扩大适用年龄，12岁及以上也可处方

by Lee Sungmin

Published 13 Oct.2026 10:59(KST)

取消12岁年龄上限
新增以袋为单位的用法用量

Samjin制药的儿童止泻药“Hydrasec散剂”（成分名：消旋卡多曲）获准用于12岁及以上青少年。

Samjin制药13日表示，食品药品安全部于上月23日批准了“Hydrasec散剂”相关许可事项变更。此前，该药的适用年龄限定为“出生满3个月至未满12岁”，此次删除了“未满12岁”这一年龄上限，处方范围得以扩大至出生满3个月以上的儿童及青少年患者。

Hydrasec散。三进制药

此外，“Hydrasec散剂”变更后的用法用量以患者体重为依据：体重不足9公斤者，每次服用10毫克1袋；9公斤以上、不足13公斤者，每次服用10毫克2袋；13公斤以上、27公斤以下者，每次服用30毫克1袋；体重超过27公斤的所有儿童及青少年患者，每次服用30毫克2袋。均需每日3次，并按固定间隔服用。

今年7月，食品药品安全部曾删除含有二八面体蒙脱石成分制剂“用于24个月以上儿童急性腹泻”的适应症，此前该成分因铅安全性问题引发争议。此后，Hydrasec散剂作为替代疗法，处方量一度集中，导致供应暂时出现短缺。目前，Hydrasec散剂的10毫克和30毫克两种规格均已正常供应市场。