[中国冲击，悬崖边的韩国产业｜生物医药]③以84亿美元售出的中国新药，3年后的成绩单如何

by Lee Sungmin

Published 19 Oct.2026 08:02(KST)

Updated 22 Oct.2026 14:22(KST)

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追踪分析中国对外授权的9款新药
6款候选药物在临床三期取得成果
抗体药物偶联物抗癌药显著改善生存期

编者注随着中国的产业崛起迅速拓展版图，其在生物医药领域的影响力也日益增强。尤其是在与全球大型制药企业开展新药候选药物技术交易方面，近几年不断取得前所未有或极具突破性的成果，轻松超越包括韩国在内的竞争对手。本文将探讨中国的这股力量源自何处，以及曾凭借在全球产业界积累的信任优势领先中国的韩国，今后应如何应对。

①大型药企将中国新药一网打尽

②卖一次都难，中国却接连出售

③以84亿美元售出的中国新药，三年后的成绩单如何

④韩国能否经受住后期开发的持久战

分析认为，中国“生物崛起”不断取得重大成果、进军全球市场的势头，在考察其对外授权（License-out）候选药物的后续研发情况时尤为明显。多款受到国内外整个生物医药产业界关注的大型对外授权候选药物已进入临床三期及以上阶段，越过了迈向商业化的最后一道重要关口。

[中国冲击，悬崖边的韩国产业｜生物医药]③以84亿美元售出的中国新药，3年后的成绩单如何

阿视亚经济19日分析了2023年源自中国的对外授权交易中，合同金额超过10亿美元，且资产、合同金额及是否实际完成授权转移均可确认的8笔交易。通过这些交易，共有9种候选药物转入全球大型制药企业手中。据了解，其中6项在约两年的短时间内进入临床三期，或在临床三期取得了有意义的结果。

美国百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）从中国SystImmune引进的抗体药物偶联物BL-B01D1便是典型案例。双方于2023年12月达成交易，最高金额达84亿美元（约11.2392万亿韩元），仅首付款就高达8亿美元（约1.0704万亿韩元），堪称一笔重磅交易。该候选药物在中国开展的三项临床三期试验中均达到了主要目标。去年6月公布的结果显示，在三阴性乳腺癌和食管癌临床三期试验中，该药分别显著改善了无进展生存期和总生存期。

其他大型交易也已进入后期开发阶段。阿斯利康从KYM Biosciences引进的CLDN18.2抗体药物偶联物CMG901，交易金额最高达11.88亿美元（约1.5895万亿韩元），其开发已从临床一期推进至三期；去年7月确认，该药在胃癌及胃食管结合部癌临床三期试验中显著延长了总生存期。拜恩泰科（BioNTech）从映恩生物引进的抗体药物偶联物DB-1303和DB-1311，也分别针对乳腺癌与子宫内膜癌、前列腺癌开展临床三期试验。

翰森制药授权给葛兰素史克（GSK）的B7-H3抗体药物偶联物HS-20093，在去年7月中国小细胞肺癌临床三期试验中显示可改善总生存期，随后于9月获受理上市申请；B7-H4抗体药物偶联物HS-20089今年也进入卵巢癌和子宫内膜癌临床三期。阿斯利康从中国Eccogene引进的口服胰高血糖素样肽-1候选药物ECC5004已完成临床二期b试验，正在准备开展三期试验。今年针对肥胖患者开展的试验显示，至第36周，受试者体重最多减轻11.8%。

不仅单个候选药物，来自中国的新药进入后期验证阶段的案例也在增加。据波士顿咨询集团称，以仍在专利保护期内的全球药品为对照药的中国新药“头对头”临床三期试验，2020年一项也没有，2023年增至4项，2024年为9项，2025年为6项。中国研发的创新药获得美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局批准的数量，也从2020年的2项增至2024年的6项。分析认为，来自中国的新药不再止步于签订对外授权合同，而是在后期临床试验和审批阶段不断积累取得成果的案例。

不过，并非所有大型交易都能持续推进。诺和诺德于2023年以最高13亿美元（约1.7394万亿韩元）从KBP Biosciences收购的高血压治疗药物奥塞度雷酮，在次年临床三期中期分析中未达到有效性标准，因而停止开发。恒瑞医药授权给德国默克（Merck KGaA）的PARP1抑制剂HRS-1167，也在早期临床试验后停止了进一步开发。9种候选药物中，7种继续进行后期开发，另有2种则被全球制药企业从研发组合中剔除。