恒瑞医药3年达成8笔交易,出口额达415亿美元
石药集团、翰森制药、信达生物也接连达成大额交易
接连推出后续新药,形成技术出口良性循环

编者注随着中国工业实力迅速拓展,其在生物领域带来的压力也日益增大。尤其是在与全球大型制药企业进行新药候选药物技术交易方面,近几年不断取得前所未有或极具突破性的成果,轻松超越包括韩国在内的竞争国家。本文将探讨中国的这种实力源自何处,以及曾凭借在全球产业界积累的信任优势领先中国的韩国,今后应如何应对。

①大型制药企业整批收购中国新药

②一次出售都难,中国却卖了又卖

③以84亿美元出售的中国新药,3年后的成绩单如何

④韩国能否扛住后期开发的持久战


中国恒瑞医药于2026年9月将一款即将进入临床Ⅰ期的肥胖症、糖尿病新药早期候选药物HRS-1596在大中华区以外的权益转让给诺和诺德,交易金额最高达26亿美元(约3.7万亿韩元)。除了交易规模,恒瑞医药大型技术输出(许可转让)交易的频率也格外引人注目。


图片与报道中的特定表述无关。盖蒂图片社供图。

图片与报道中的特定表述无关。盖蒂图片社供图。

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自2024年以来,恒瑞医药与全球大型制药企业签订的金额超过10亿美元(约1.4万亿韩元)的许可转让合同共有8份,其中包括与诺和诺德就HRS-1596签订的合同。潜在合同总额达到415亿美元。这一业绩是阿视亚经济19日根据相关公告和发布资料等,对过去3年中国生物科技企业向全球大型制药企业进行的104项金额超过10亿美元的技术输出案例进行分析后统计得出的。


恒瑞医药的表现被视为一个标志性案例,展现出中国生物技术在全球市场获得了多高的评价。表现突出的并非只有恒瑞医药。同一时期,石药集团促成了7项许可转让合同,合同总额达320亿美元;翰森制药签订了6项合同(114亿美元),信达生物则签订了5项合同(329亿美元)。


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这四家企业的业绩合计达26项,占中国生物行业整体的约25%;按潜在合同金额计算,则约占41%。它们并非将几乎所有资源都集中投入一款前景看好的新药,再以出口该项技术告终,而是持续发掘其他候选药物,并接连通过许可转让实现价值,凭借这种良性循环引领行业发展。


韩国业界往往需要等待数年,甚至十余年,哪怕仅签下一份像样的许可转让合同,也会受到关注;中国的情况与此形成鲜明对照。根据韩国制药生物协会的统计,在同一时期、以相同交易金额规模为标准,韩国没有任何一家企业签订过3项以上交易合同。传统制药企业和生物技术企业中,共有3家企业各签订了2项合同,但这些交易实际上转让的是平台技术,因此有观点认为,它们难以与出口多个完全不同研发管线的案例相提并论。


中国生物科技企业之所以能如此迅猛发展,背后是压倒性的研发投入。全球信息分析企业Clarivate评选的中国生物制药创新百强企业中,排名前20的创新企业2024年研发投入占营收的比例,中位数达到22%。据了解,同期韩国生物科技企业研发投入占营收比例的中位数仅为12%。


在此背景下,中国生物行业整体的研发管线迅速扩充。Clarivate统计显示,中国正在开发的新药研发管线有3381条,正在进行的临床试验达2580项。将候选药物推进至临床阶段的速度也有所加快。全球咨询公司麦肯锡分析指出,在中国,从早期新药发现到进入临床试验申请阶段所需的时间,比其他国家短50%至70%。


在后期临床试验中,患者招募速度被认为是美国和欧洲的2至5倍。分析认为,随着大规模患者群体、临床机构和临床试验合同研究组织生态系统同步扩大,中国已具备让一家企业并行开发多种候选药物的基础。较高的研发投入以及能够打速度战的机制,被认为是提升许可转让合同形式和质量水平的推动力。


恒瑞医药2025年与葛兰素史克签订的合同,除慢性阻塞性肺疾病候选药物HRS-9821外,还包括最多11个额外项目。恒瑞医药负责发现候选药物并推进至早期临床阶段,之后由葛兰素史克决定是否继续开发。今年5月,恒瑞医药与百时美施贵宝签订的合同则涵盖13个项目,包括现有候选药物和未来双方共同发现的新药。对全球大型制药企业而言,这意味着它们不仅能逐一获取单个候选药物,还能提前掌握未来出现的候选药物。


开发领域也从抗体药物偶联物拓展到双特异性及多特异性抗体、小分子药物、核糖核酸以及肥胖症、代谢性疾病等领域。据波士顿咨询集团统计,全球抗体和细胞疗法研发管线中,超过30%由中国企业开发。分析认为,中国临床研发管线中近半数瞄准的是新作用机制,而这类机制在全球范围内尚无进入临床Ⅲ期或已上市的产品。


值得注意的是,候选药物数量增加的同时,靶点和药物形式也更加多样化,因此即便某一领域竞争加剧,企业仍更有机会推出其他候选药物。市场研究公司IQVIA预测,受专利到期影响的全球生物医药行业营收到2030年将超过2300亿美元(约30.774万亿韩元)。


这意味着,与其每次都寻找新的生物科技企业、发掘并尽职调查候选药物,不如从曾经交易过的企业获取多种早期候选药物,再根据临床结果决定开发优先级,这种做法的吸引力正在上升。在这样的环境下,中国生物科技企业可能会越来越受到关注。



生物行业另一位相关人士表示:“一项技术输出交易凭借一款优质候选药物就有可能达成,但如果没有研发生产力作为基础,就不可能实现反复交易。重要的是,即使将某个候选药物许可转让出去,研发也不会中断,而是形成持续积累第二、第三项技术资产的机制。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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