与礼来合作的Camurus,拥有3款长效获批产品
每月给药一次的减重药临床进展也领先……Camurus准备开展2b期临床,Peptron申请1期临床
Peptron将向吴松第二工厂追加投资790亿韩元,并面临偿还241亿韩元可交换债券的压力
围绕礼来长效减重药业务,Peptron接受了两年的技术评估,最终仍未能拿下正式合同。有分析指出,要在每月给药一次这一被视为下一代胰高血糖素样肽-1减重药核心竞争力的市场中获得大型制药公司的青睐,除了技术实力,还必须具备实际商业化经验和临床数据。
据业内人士8日消息,Peptron前一天通过致股东信表示,与礼来的SmartDepot平台技术评估已于7日结束,双方未签订后续商业化合同。公司还表示,今后将考察商业化可行性、大规模生产能力、市场前景及知识产权等,并就业务商业化开展协商。8日上午10时,Peptron股价在韩国科斯达克市场报9.23万韩元,较前一交易日下跌29.33%。
Peptron此次技术评估采用的方式,是将可生物降解聚合物聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球技术应用于礼来的肽类药物。SmartDepot的核心在于通过超声喷雾干燥制成大小均匀的微球,并将肽类药物包裹其中。微球在体内缓慢分解,使药物在一定时期内逐渐释放。成品为粉末,需在给药前与液体混合后注射。
目前,礼来为开发长效减重药签订独家协议的合作方是瑞典Camurus。去年6月,礼来与Camurus签订了最高价值8.7亿美元(约1.1632万亿韩元)的合作与许可协议,获得了在全球范围内开发和商业化应用Camurus技术的长效肠促胰素疗法的独家权利。合作对象最多包括4种药物,其中包括礼来拥有的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重激动剂。今年6月,礼来还行使了将胰淀素受体激动剂纳入合作范围的选择权。
Camurus的核心技术是基于脂质的流体晶体。将脂质溶液注射到皮下后,它会与体内水分接触,转变为液晶结构的凝胶,再由凝胶缓慢释放药物。由于可以直接以液体状态注射,该技术可用于生产预充式注射器或自动注射器。Peptron的SmartDepot则需要在给药前将粉末与液体混合。相比之下,流体晶体以液体状态注射后,会在体内形成药物储库(凝胶),因此无需额外准备即可直接给药。
在商业化和临床进展方面,Camurus也领先一步。该公司拥有三款基于流体晶体技术、已获批上市的产品,包括阿片类药物成瘾治疗药物Buvidal。此外,Camurus自主开发的每月给药一次的胰高血糖素样肽-1类减重药候选药物“CAM2056”已完成1b期临床试验,计划于今年下半年进入2b期临床试验。
与礼来的正式合同未能落地,令Peptron同时面临生产设施投资和债券偿还压力。Peptron正在建设吴松第二工厂,目标是实现每月给药一次及以上的长效胰高血糖素样肽-1疗法商业化生产。该项目计划总投资890亿韩元,截至6月底已投入100亿韩元。公司还需应对去年8月发行的241亿韩元可交换债券。债券持有人可以每股32.6895万韩元的价格将债券换成Peptron股票,但目前股价远低于这一价格,因此没有换股动力。如果债券持有人从2027年8月起要求提前赎回,Peptron就必须以现金偿还本金。
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载,禁止用于AI训练及使用。