大元制药：“Pelubi被证实可有效控制人工膝关节置换术后疼痛”

by Lee Sungmin

Published 08 Oct.2026 10:14(KST)

在韩国骨科协会国际学术大会发布研究结果

大元制药于8日表示，将公布一项新的临床研究结果。该研究评估了Pelubiprofen（Pelubi的主要成分，韩国第12款自主研发新药）在全膝关节置换术后控制疼痛的效果。

研究结果将在8日至10日于京畿道水原会展中心举行的韩国骨科协会国际学术大会上公布。大元制药计划于9日举办午餐专题研讨会，介绍相关临床数据。

Pelubiprofen、塞来昔布视觉模拟量表评分图。大元制药供图

这项研究由中央大学光明医院骨科教授Park Yongbeom发布，以100名因退行性骨关节炎接受全膝关节置换术的患者为对象。研究将患者随机分为Pelubiprofen组和塞来昔布组，每组50人，比较术后疼痛控制效果及功能恢复情况。

研究结果显示，主要评价指标——术后第2天的平均疼痛评分（视觉模拟量表）分别为Pelubiprofen组36.8毫米、塞来昔布组37.0毫米。两组相差0.2毫米，结果证实Pelubiprofen的疼痛控制效果不劣于塞来昔布。

术后第7天，Pelubiprofen组和塞来昔布组的膝关节活动范围分别为117.2度和119.4度，差异无统计学意义。患者满意度也相近，分别为84.4分和83.6分。追加止痛药的使用次数，以及恶心、呕吐等不良反应的发生率，均未见显著差异。短期安全性评估中，两组之间也未观察到具有统计学意义的差异。

研究期间，两组均未出现重大术后并发症；恶心、呕吐等轻微不良反应的发生率在两组间也没有显著差异。

此前，针对类风湿关节炎患者开展的临床研究已直接比较Pelubiprofen与塞来昔布，并确认Pelubiprofen在改善疼痛方面不劣于塞来昔布。

大元制药相关人士表示：“这项研究为Pelubiprofen用于全膝关节置换术患者围手术期疼痛管理提供了新的临床数据，具有重要意义。”该人士还表示：“今后，我们将继续在各类肌肉骨骼疼痛领域开展循证研究和学术活动，努力为医务人员提供有用的治疗信息。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。