PRG S&Tech将启动抗衰老药物Progerinin针对成人早老症患者的2期临床试验。


PRG S&Tech启动抗衰老药物针对成人早老症的2期临床试验 View original image

据PRG S&Tech 8日介绍,该公司于9月在美国密歇根大学完成了启动Progerinin成人早老症2期临床试验所需的研究中心启动访视,并开始患者入组。


研究中心启动访视是指在临床试验开始前,向研究人员介绍临床试验方案和主要流程,并对患者入组、给药等试验实施所需事项进行最终确认的程序。


本次2期临床试验将首先为5名成人早老症患者使用Progerinin,以评估其疗效和安全性。之后将根据试验进展,逐步扩大患者群体,最多纳入20人。


此前,Progerinin已针对健康成人开展了3次1期临床试验,以评估安全性和耐受性,并在未出现严重不良反应的情况下完成试验。此外,该药物还在美国辛辛那提大学医院针对成人早老症患者开展了为期约2年的同情用药项目。该项目期间也未发现严重不良反应,部分指标显示出有意义的结果。



PRG S&Tech代表理事Park Beomjun表示:“随着此次完成研究中心启动访视并启动患者入组,Progerinin针对成人早老症的美国2期临床试验已正式展开。我们将与密歇根大学研究团队密切合作,推进患者入组和给药,并通过2期临床试验系统评估Progerinin的疗效和安全性。”


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