减重效果略逊,但价格与耐受性具优势
后来者的定价策略及现有产品的应对也受关注

韩美药品研发的韩国首款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类减重药“Epe自动注射剂”(Epe)最快将于本月底上市,预计韩国减重药市场的竞争格局将进一步加剧。与竞争产品诺和盈(Wegovy)和穆峰达(Mounjaro)相比,Epe的减重效果略逊一筹,但胃肠道副作用较少,定价预计也相对较低,因此性价比将成为竞争力的关键变量。


“十几万韩元价位”Epe将上市……挑战维格威、曼扎罗 View original image

据相关行业8日消息,前一天刚获韩国食品医药品安全处批准为新药的Epe,最低剂量(2毫克)4周用量的供货价目前据称正以十几万韩元后段的水平进行讨论。Epe从2毫克起始,在12周内逐步增至4、6、8毫克,随后以10毫克作为维持剂量给药。


按最低剂量计算,诺和盈的供货价为21.6万韩元,穆峰达(2.5毫克)为27.8万韩元。若Epe以低于上述产品的价格上市,便有望作为后来者取得价格竞争力。一位制药业人士表示:“韩美药品对这款倾注心血研发的产品颇有信心,因此不太愿意把价格定得过低”,“看来公司仍在反复斟酌定价。”


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韩美药品谨慎定价,或是因为作为减重药核心竞争力的减重率低于竞争产品。根据韩国食品医药品安全处的批准信息,Epe给药组40周的平均体重减轻率为9.02%。该数据纳入了中途退出者,因此较公司于2025年10月披露的9.75%略有下降。安慰剂组的减重率为0.89%,体重减轻5%以上的患者占比为75.05%。


按相同方式计算的代表性临床试验结果显示,诺和盈和穆峰达的平均体重减轻率分别为14.9%(68周)和20.9%(72周)。针对韩国人和日本人开展的诺和盈临床试验中,减重率也达到13.2%(68周),高于Epe。不过,与给药周期相近的临床试验相比,差距有所缩小。在韩国、中国等地开展的44周诺和盈临床试验中,相较安慰剂的额外减重幅度为8.5个百分点,与Epe的8.13个百分点相近。


长期给药效果预计也将成为患者今后选择药物的标准之一。Epe的临床试验包括40周安慰剂对照期和24周开放延长期,共进行64周。批准信息记载,体重减轻效果呈现维持至64周的趋势,但未公布40周后进一步减重的幅度。


Epe的优势在于耐受性和供应稳定性。Epe给药组在40周内恶心发生率为16.6%,呕吐发生率为11.6%。诺和盈在68周临床试验中的恶心发生率为43.9%,呕吐发生率为24.5%。因胃肠道副作用而停药的比例,Epe为1.2%,诺和盈为4.3%。达到维持剂量所需时间为12周,短于诺和盈的16周。此外,在京畿道平泽的生物工厂生产,也被视为一项优势。诺和盈虽于2023年4月获准在韩国上市,但因供应短缺,过了1年6个月才正式上市。


不过,在安全性方面,Epe导致的心率增幅高于竞争药物。Epe给药组的心率在40周内平均每分钟增加6.8次。诺和盈的心率平均每分钟增加3次;穆峰达在针对糖尿病患者开展的三期临床试验中,心率最多增加每分钟3至5次。对于心功能较弱的患者,这可能是处方时需要考虑的因素。



竞争对手的应对也将对Epe能否在市场站稳脚跟产生重大影响。诺和诺德于2025年8月,在礼来推出穆峰达之前,将诺和盈低剂量产品的供货价下调了42%。一位制药业人士表示:“在减重药市场,如果后来者降价,现有产品也可以通过价格作出回应。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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