韩国食品药品安全处批准首款国产GLP-1类减重药“Epeo Auto Injector”
韩美药品“Epeo Auto Injector注射液”获批
韩国食品医药品安全处批准了韩国自主研发的首款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类减重药。
7日，韩国食品医药品安全处表示，已批准韩国自主研发的第45款新药“Epeo Auto-Injector注射液”，规格为2、4、6、8、10毫克（成分名：efpeglenatide）。这是韩国自主研发的GLP-1类减重药首次获批。
“Epeo Auto-Injector注射液”是一种注射剂，用于伴有肥胖或超重、但未患糖尿病的成年患者进行慢性体重管理。该药作为低热量饮食和运动疗法的辅助措施使用。
该药作用于分布在下丘脑、延髓等中枢神经系统及胃肠道中的GLP-1受体，通过抑制食欲、延缓胃排空来维持饱腹感。GLP-1是进食后由肠道分泌的肠促胰岛素激素之一，参与调节血糖和抑制食欲。
韩国食品医药品安全处依据去年制定的新药上市许可及审查工作流程，对该产品进行了审查。该处组建了由19人组成的产品专项团队，其中包括审评专业人员，并审查了临床试验管理规范（GCP）、药品生产质量管理规范（GMP）等内容。企业提交上市许可申请后，该处还与企业举行定制化面对面会议，为审批审查提供支持。
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