Optipharm收购现行药品生产质量管理规范设施…加速异种器官商业化

by Jo Inkyung

Published 06 Oct.2026 15:10(KST)

用于异种皮肤、角膜、胰岛及血液的临床试验与生产

生物技术企业Optipharm收购了先进生物药临床试验及生产所需的现行药品生产质量管理规范设施，加快推进异种移植商业化。

Optipharm于6日表示，已收购病毒载体及疫苗工艺开发企业SeedmoGen原有的现行药品生产质量管理规范设施。SeedmoGen在五松基地扩建、新建相关设施后，将原有设施转让给Optipharm。两家公司曾共同参与手足口病疫苗开发的国家科研项目。

通过此次收购，Optipharm将缩短新建自有设施所需的时间，减少相关程序，并获得推动异种器官进入临床试验以及生产临床和商业用样品所需的基础设施。

收购的设施位于清州市松亭洞，毗邻Optipharm五松总部，总建筑面积约544平方米。公司计划将其用于异种皮肤、角膜、胰岛、血液等异种移植研发管线的临床试验及生产。

Optipharm代表Kim Hyunil表示：“此次收购现行药品生产质量管理规范设施，是推动异种器官商业化的战略举措。我们将依托已 확보的基础设施，迅速推进现行药品生产质量管理规范认证，加快进入临床试验的进程。”

Optipharm目前正在承担3项国家科研项目，与韩国6家医院、大学等机构的70余名研究人员共同开展细胞、组织、实体器官、血液等7条异种移植管线的研究。其中，异种皮肤正作为医疗器械进行开发，目前处于安全性试验阶段。公司认为，异种皮肤是最有望率先申请临床试验的研发管线。

公司方面解释称，异种角膜已取得符合国际异种移植协会所提出临床试验条件的数据。该协会提出的条件是：8只灵长类动物中有5只存活6个月以上，其中1只存活1年以上。此外，Optipharm表示，已获得移植异种肾脏和异种心脏后灵长类动物存活超过200天的案例。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。