JW中外制药：“Empagard三期临床试验中糖化血红蛋白下降0.81%”

by Lee Sungmin

Published 06 Oct.2026 09:09(KST)

联合二甲双胍治疗24周临床结果
目标血糖达标率55.7%…为对照组的2倍

JW中外制药6日表示，公司在近日举行的2026年欧洲糖尿病研究协会年度学术大会上，公布了Empagard的三期临床试验结果。Empagard是由2型糖尿病治疗药物阿那格列汀（商品名Guardlet）与恩格列净组成的复方制剂。

此次三期临床试验针对联合使用二甲双胍和恩格列净后血糖仍未得到充分控制的2型糖尿病患者开展。试验比较了继续联合使用二甲双胍和恩格列净单方制剂的对照组，以及转为联合使用二甲双胍与Empagard的给药组的疗效与安全性。

糖尿病治疗药物“Empagard”三期临床试验结果发布现场。JW中外制药供图

此次临床试验在韩国26家医院开展，为期24周。结果显示，Empagard给药组的糖尿病管理核心指标——糖化血红蛋白水平较给药前下降0.81%，降糖效果优于对照组（0.24%）。Empagard给药组的目标血糖水平达标率（糖化血红蛋白不高于7.0%）为55.7%，是对照组（25.5%）的两倍以上。试验还证实，该药具有改善分泌胰岛素的胰腺β细胞功能及降低空腹血糖的效果。

安全性方面，Empagard给药组与对照组的不良反应发生率相近，未报告严重低血糖病例。

朝鲜大学医院内分泌代谢内科教授Kim Sangyong在欧洲糖尿病研究协会年会现场公布了临床结果。他解释称，对于采用既有两药联合疗法仍未能控制血糖的患者，包含Empagard的三药联合疗法可成为一种有效且安全的治疗选择。

Kim教授表示：“对于使用既有药物组合仍无法控制血糖的患者，给予Empagard后，我们确认了其良好的降糖效果及改善胰腺β细胞功能的效果。”他还表示：“这有望为此前治疗选择有限的患者群体提供新的治疗方案。”