ecnoglutide在中国开展的1b期临床试验结果
身体质量指数最高下降12.6%…代谢指标也有所改善

HK inno.N于6日表示,其中国合作伙伴Sciwind Biosciences于9月30日(当地时间)在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究协会会议上,公布了胰高血糖素样肽-1类肥胖治疗药物“ecnoglutide”针对肥胖青少年的1b期临床试验结果。


ecnoglutide是全球首款环磷酸腺苷偏向性胰高血糖素样肽-1受体激动剂类药物,其特点是通过提高信号传导选择性,确保疗效与安全性。HK inno.N于2024年从Sciwind Biosciences引进ecnoglutide,目前正在韩国开展用于治疗肥胖及糖尿病的3期临床试验。


HK inno.N引进的减肥药在青少年临床试验中20周内使体重最多下降12.1% View original image

此次1b期临床试验旨在评估ecnoglutide在肥胖青少年中的安全性、药代动力学特征,以及降低体重和身体质量指数、改善主要代谢指标的效果。共有48名12至17岁的中国肥胖青少年参与试验,受试者被随机分配至ecnoglutide 1.2毫克、1.8毫克、2.4毫克或安慰剂组,接受了为期20周的治疗。


研究结果显示,ecnoglutide治疗组从第4周至第20周持续表现出减重效果。第20周时,治疗组的身体质量指数较基线下降11.2%至12.6%,安慰剂组则未观察到显著变化。治疗组体重下降10.4%至12.1%,安慰剂组则增加1.2%。ecnoglutide治疗组的腰围和颈围均有所减少,糖化血红蛋白、甘油三酯、血压等主要心血管及代谢指标也呈现出较安慰剂组改善的趋势。



HK inno.N代表Kwak Dalwon表示:“此次研究结果是一项具有意义的成果,证实了ecnoglutide用于治疗青少年肥胖的潜力。我们也正从多个角度探讨开发策略,以便为韩国患者提供更多选择。”


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