Celltrion旗下Omlyclo在美上市…同步纳入大型药品福利管理机构处方药目录

by Lee Seohee

Published 06 Oct.2026 07:48(KST)

获纳入Optum商业保险处方药目录，列为优选药品

Celltrion已在美国推出用于治疗慢性自发性荨麻疹和过敏性哮喘的“Omlyclo”（成分名：奥马珠单抗）。这是首款进入美国市场的奥马珠单抗生物类似药，上市之际便被纳入大型药品福利管理机构的处方药目录，为初期市场拓展奠定了基础。

Celltrion“Omlyclo”产品图片，成分名为奥马珠单抗。Celltrion供图

6日，Celltrion表示，Omlyclo已在美国上市，其批发采购价较原研药低约15%。产品提供75毫克、150毫克和300毫克三种剂量规格。

Omlyclo于2025年3月获得美国食品药品监督管理局批准，涵盖原研药在美国获批的全部适应症，包括哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、慢性自发性荨麻疹，以及免疫球蛋白E介导的食物过敏等。该产品还获得了可互换资格，在满足相关州法律及保险政策等要求的情况下，可在药房环节替代原研药。

尤其值得关注的是，Omlyclo上市之际便作为优选药品，被纳入美国大型药品福利管理机构Optum的商业保险处方药目录。能否进入药品福利管理机构的处方药目录，是影响药品在美国市场保险报销和患者可及性的关键因素。Celltrion也正在与其他大型药品福利管理机构就目录准入进行谈判，其中部分已接近签约。

Celltrion计划在美国延续Omlyclo在欧洲取得的初期市场渗透成果。目前，Omlyclo已在欧洲26个国家销售，截至2026年7月，其在西班牙的市场份额已超过90%。在丹麦，凭借赢得国家采购招标，预计到年底其市场份额将达到98%左右。

在美国，Celltrion将利用已建立的直销体系及销售、分销网络，推动处方量增长。Celltrion旗下血液肿瘤治疗药物“Truxima”今年8月在美国的市场份额达到39%，自身免疫性疾病治疗药物“Inflectra”的市场份额为31%。“Steqeyma”和“Yuflyma”的市场份额也分别达到15%和12%。