相关研究获国际学术期刊批准发表
Bukwang Pharmaceutical于1日表示,一项针对双相障碍患者从原有抗精神病药物换用鲁拉西酮(商品名:Latuda片)后,评估其体重变化、抑郁症状改善效果及安全性的研究,已获国际学术期刊批准发表。
本次研究在韩国12家精神健康医学科诊所开展,纳入155名成年双相障碍患者。这些患者此前服用阿立哌唑、喹硫平或奥氮平等抗精神病药物至少8周,因出现体重增加而换用鲁拉西酮。
研究的主要评价指标为第16周时的平均体重。患者平均体重从换用鲁拉西酮前的74.49公斤降至换药后的72.43公斤,平均变化为-2.06公斤,具有统计学意义。25.8%的患者体重较基线下降了5%以上。
公司特别指出,全部患者中有83.2%是从通常被认为代谢负担相对较低的阿立哌唑换用鲁拉西酮的患者。这意味着,观察到的体重下降并非仅由奥氮平或喹硫平等代谢负担相对较高的药物换药所致。
在原有抗精神病药物治疗期间因体重增加而换用鲁拉西酮的患者,在16周观察期内精神症状未见恶化,抑郁症状则显著改善。作为常用抑郁症评估工具的汉密尔顿抑郁量表评分,在第16周时较治疗前下降了5.36分。
研究期间未报告严重不良事件,也未报告因不良事件而停药的病例。
公司解释称,本次研究证实,在鲁拉西酮于韩国上市后的真实临床环境中,对于因药物引起的体重增加等代谢性副作用而面临困扰的患者,换用鲁拉西酮有望成为兼顾减重与抑郁症状控制的有效治疗策略。
Bukwang Pharmaceutical相关人士表示:“今后,我们将继续在精神健康医学领域开展研究、积累学术证据,帮助医务人员为控制患者症状作出最佳治疗决策,并持续提供研究支持。”
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