CellBion前列腺癌治疗药物177Lu-DGULⅢ期临床试验申请获批

by Park Jeongyeon

Published 29 Sep.2026 08:27(KST)

韩国食品药品安全处批准针对转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅲ期临床试验
在韩国多个临床中心开展确证性试验，计划招募150名患者
试验组与对照组按1∶1随机分配

放射性药物企业CellBion于29日表示，韩国食品药品安全处已批准其针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者开展177Lu-DGUL（Focuvotide Satetracetan）Ⅲ期临床试验的申请。

CellBion于今年6月提交了Ⅲ期临床试验申请。获批后，公司计划在韩国多个临床中心正式启动试验。这是一项确证性试验，旨在评估177Lu-DGUL的有效性和安全性，并在此前临床开发结果的基础上验证其治疗效果。

Selbiup企业标志图片。Selvion供图

177Lu-DGUL是一款靶向前列腺特异性膜抗原的放射性药物候选产品。CellBion正推进临床开发，以期为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供新的治疗选择。

试验计划招募150名患者，按1∶1随机分配至试验组和对照组。试验组将接受最佳支持治疗·标准治疗联合177Lu-DGUL，对照组仅接受最佳支持治疗·标准治疗。研究人员将比较两组的有效性和安全性，以评估177Lu-DGUL的治疗效果。

CellBion相关负责人表示：“此次Ⅲ期临床试验获批，是进一步明确177Lu-DGUL临床价值的重要一步。我们将稳步推进试验，系统评估其有效性和安全性，全力开发，为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供新的治疗选择。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。